Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenjustering i forhold til stående balance og selektiv motorisk kontrol hos børn med spastisk diplegi

14. oktober 2021 opdateret af: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at identificere sammenhængen mellem bækkenjustering og stående balance og også sammenhængen mellem bækkenjustering og selektiv motorisk kontrol hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil bækkenjustering af børn med diplegi blive evalueret ved hjælp af det formetriske instrumentsystem. Deres stående balance vil blive evalueret ved hjælp af Biodex balancesystemet, mens selektiv frivillig motorisk kontrol af underekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af den selektive kontrolvurdering af den nedre ekstremitetsskala (SCALE).

Resultaterne vil blive sammenlignet for at finde sammenhængen mellem bækkenjustering og stående balance og sammenhængen mellem bækkenjustering og selektiv motorisk kontrol. Resultaterne kan hjælpe klinikere til bedre at løse problemerne med bækkenasymmetri hos børn med spastisk diplegi for at forbedre deres generelle balance og funktionelle evner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med spastisk diplegi, vil deres højde ikke være mindre end 1 meter for at opfylde kravene til vurdering af Biodex- og Formetric-systemerne. De vil kunne stå uden brug af hjælpemiddel, og de vil være i stand til at følge instruktioner og forstå givne ordrer.

Beskrivelse

Fyrre børn med spastisk diplegi af begge køn vil blive udvalgt med følgende kriterier:

Inklusionskriterier:

  1. Deres alder vil variere fra 6 til 8 år.
  2. Graden af ​​deres spasticitet vil variere fra 1 til 1+ ifølge Modified Ashworth' Scale.
  3. De vil være på niveau Ⅰ eller Ⅱ på Growth Motor Function Classification System (GMFCS).

Ekskluderingskriterier:

Børnene vil blive udelukket, hvis de har en af ​​følgende:

  1. Alvorlig syns- eller hørenedsættelse.
  2. Faste deformiteter eller kirurgiske indgreb i underekstremiteterne.
  3. Botulinumtoksin-injektioner inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenjustering i forhold til dynamisk stående balance
Tidsramme: 2 måneder
Bækkenjustering vil blive vurderet ved hjælp af det formetriske system, mens stående balance vil blive vurderet ved hjælp af Biodex systemet, hvorefter resultater vil blive sammenlignet for at finde sammenhængen mellem bækkenjustering og dynamisk stående balance hos børn med diplegi.
2 måneder
Bækkenjustering i forhold til selektiv frivillig motorisk kontrol af underekstremiteterne
Tidsramme: 2 måneder
Bækkenjustering vil blive vurderet ved hjælp af det formetriske system, mens selektiv motorisk kontrol (SMC) af nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af selektiv kontrolvurdering af den nedre ekstremitetsskala (SCALE), hvorefter resultaterne vil blive sammenlignet for at finde sammenhængen mellem bækkenjustering og selektiv motorik kontrol hos børn med diplegi.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter afslutning af statistisk analyse af resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner