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心臓弁膜症を患う高齢者の虚弱性と短期的な有害事象

2022年3月17日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

復旦大学中山病院

医療および看護技術の急速な発展にもかかわらず、心臓弁膜症の予後は大幅に改善されました。 しかし、若い患者と比較して、心臓弁膜症の高齢患者の死亡率と有害事象発生率は依然として高く、手術合併症がより頻繁に発生し、入院期間も長くなります。 心臓弁膜症の複雑さと高齢者の予後不良により、他の潜在的な予後因子を引き続き探す必要があります。 疾患要因によって引き起こされる有害な転帰に加えて、心臓弁膜症の高齢患者は、年齢要因によって生理学的および心理的予備機能が徐々に低下します。 これらの有害な転帰には、骨減少症、障害、長期入院、さらには死亡が含まれ、これらはすべてフレイルと密接に関連しています。 フレイルは、「ストレス要因に対する予備力と抵抗力が低下する生物学的症候群であり、複数の生理学的システムにわたる累積的な低下に起因し、有害な結果に対する脆弱性を引き起こします。」 フレイルの本質は個人の抵抗力の低下であり、最終的には個人の脆弱性が増大し、健康への悪影響を受けやすくなります。 現在、中国における心血管疾患の高齢者脆弱層の分野での研究は遅れて始まり、主に病理学的メカニズムの研究、評価ツールの導入、概念分析などに焦点を当てている。 既存の研究のほとんどは、高齢の心臓弁膜症患者の衰弱状態に関するものであり、その多くは主に患者の身体疾患の側面から衰弱に影響を与える要因を探ろうとしており、精神的要因などの影響は無視されている。衰弱に関する高齢者の健康状態については、心臓弁膜症の高齢者における短期的な有害事象の報告はほとんどありません。 この研究では、高齢の弁膜症患者の衰弱に影響を与える要因を人口統計データ、身体疾患、心理、社会といった多面的な側面から分析し、死亡、転倒、非従来的再入院を伴う患者の短期予後を追跡する。将来の関連研究のための研究基盤を提供するため。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • コンタクト:
          • Zhiyun Shen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓弁膜症の高齢患者

説明

包含基準:

  • 年齢 65 歳以上。
  • この研究に引き続き参加する意欲がある。
  • 心臓弁膜症と診断されました

除外基準:

  • 他の取り返しのつかない重篤な病気に苦しんでいる。
  • 重度の精神障害を伴う。
  • 治療の必要性やその他の要因により、フレイルの評価を受け入れることはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠:退院から1年後
全死因死
退院から1年後
滝
時間枠:退院から1年後
滝
退院から1年後
再入院
時間枠:退院から1年後
予定外の再入院
退院から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月31日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月13日

最初の投稿 (実際)

2021年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月17日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Frailty Study 01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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