- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05014750
Skjørhet hos eldre med hjerteklaff og kortsiktige bivirkninger
17. mars 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Zhongshan sykehus, Fudan University
Til tross for den raske utviklingen av medisinsk og sykepleieteknologi, har prognosen for hjerteklaffsykdom blitt kraftig forbedret.
Sammenlignet med unge pasienter er imidlertid dødeligheten og bivirkningsraten for eldre pasienter med hjerteklaffsykdom fortsatt høy, kirurgiske komplikasjoner er hyppigere og sykehusinnleggelsestiden er lengre.
Kompleksiteten til hjerteklaffsykdom og den dårlige prognosen hos eldre tvinger oss til å fortsette å lete etter andre potensielle prognostiske faktorer.
I tillegg til de uheldige utfallene forårsaket av sykdomsfaktorer, har eldre pasienter med hjerteklaffsykdom også den gradvise nedgangen i fysiologisk og psykologisk reservefunksjon forårsaket av aldersfaktorer.
Disse uønskede utfallene inkluderer osteopeni, funksjonshemming, langvarig sykehusinnleggelse og til og med død er alle nært knyttet til skrøpelighet.
Skrøpelighet er 'et biologisk syndrom med redusert reserve og motstand mot stressfaktorer, som er et resultat av kumulative reduksjoner på tvers av flere fysiologiske systemer, og forårsaker sårbarhet for uønskede utfall.
Essensen av skrøpelighet er nedgangen av individuell motstand, som til slutt fører til økningen av individuell sprøhet og mottakelighet for ugunstige helseutfall.
For tiden startet forskningen innen eldre sårbare grupper av hjerte- og karsykdommer i Kina sent, for det meste med fokus på studiet av patologisk mekanisme, innføring av evalueringsverktøy, konseptuell analyse og så videre.
Nesten alle de eksisterende studiene handler om svekkelsesstatusen til eldre pasienter med hjerteklaffsykdom, og de fleste av dem prøver hovedsakelig å finne påvirkningsfaktorene ved svekkelse fra aspektene ved pasientenes fysiske sykdommer, og ignorerer virkningen av faktorer som psykisk helsetilstand for eldre med svekkelse, er det få rapporter om kortsiktige bivirkninger hos eldre pasienter med hjerteklaffsykdom.
Denne studien vil analysere påvirkningsfaktorene for svakheten til eldre pasienter med klaffesykdommer fra de flerdimensjonale aspektene av demografiske data, fysiske sykdommer, psykologi og samfunn, og spore kortsiktig prognose for pasienter med død, fall og ukonvensjonell rehospitalisering, for å gi et forskningsgrunnlag for relevant forskning i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhiyun Shen, Master
- Telefonnummer: 8618317089276
- E-post: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan hospital, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Zhiyun Shen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
eldre pasienter med hjerteklaffsykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 65 år;
- Villig til å fortsette å delta i denne studien;
- Diagnostisert som hjerteklaffsykdom
Ekskluderingskriterier:
- lider av andre irreversible alvorlige sykdommer;
- med alvorlige psykiske lidelser;
- kan ikke akseptere skrøpelighetsvurdering på grunn av behandlingsbehov og andre faktorer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
Død av alle årsaker
|
Ett år etter utskrivning
|
|
Falls
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
Falls
|
Ett år etter utskrivning
|
|
Rehospitalisering
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
Uplanlagt rehospitalisering
|
Ett år etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Frailty Study 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .