- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05014750
Fragilité des personnes âgées atteintes de cardiopathie valvulaire et événements indésirables à court terme
17 mars 2022 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Hôpital Zhongshan, Université Fudan
Malgré le développement rapide de la technologie médicale et infirmière, le pronostic des cardiopathies valvulaires s'est grandement amélioré.
Cependant, par rapport aux patients jeunes, la mortalité et le taux d'événements indésirables des patients âgés atteints de cardiopathie valvulaire sont encore élevés, les complications chirurgicales sont plus fréquentes et la durée d'hospitalisation est plus longue.
La complexité des cardiopathies valvulaires et le mauvais pronostic chez les personnes âgées nous obligent à continuer à rechercher d'autres facteurs pronostiques potentiels.
En plus des effets indésirables causés par les facteurs pathologiques, les patients âgés atteints de cardiopathie valvulaire présentent également un déclin progressif de la fonction de réserve physiologique et psychologique causée par des facteurs liés à l'âge.
Ces effets indésirables, notamment l'ostéopénie, l'invalidité, l'hospitalisation prolongée et même la mort, sont tous étroitement liés à la fragilité.
La fragilité est « un syndrome biologique de diminution de la réserve et de la résistance aux facteurs de stress, résultant de déclins cumulés dans plusieurs systèmes physiologiques, et entraînant une vulnérabilité aux effets indésirables ».
L'essence de la fragilité est le déclin de la résistance individuelle, ce qui conduit finalement à l'augmentation de la fragilité individuelle et de la susceptibilité aux effets néfastes sur la santé.
À l'heure actuelle, la recherche dans le domaine des groupes de personnes âgées vulnérables aux maladies cardiovasculaires en Chine a commencé tardivement, se concentrant principalement sur l'étude du mécanisme pathologique, l'introduction d'outils d'évaluation, l'analyse conceptuelle, etc.
Presque toutes les études existantes portent sur l'état d'affaiblissement des patients âgés atteints de valvulopathie, et la plupart d'entre elles essaient principalement de trouver les facteurs d'influence de l'affaiblissement à partir des aspects des maladies physiques des patients, ignorant l'impact de facteurs tels que la santé mentale l'état de santé des personnes âgées sur l'affaiblissement, il y a peu de rapports d'événements indésirables à court terme chez les patients âgés atteints de cardiopathie valvulaire.
Cette étude analysera les facteurs influençant la faiblesse des patients âgés atteints de maladies valvulaires à partir des aspects multidimensionnels des données démographiques, des maladies physiques, de la psychologie et de la société, et suivra le pronostic à court terme des patients avec décès, chute et réhospitalisation non conventionnelle, afin de fournir une base de recherche pour des recherches pertinentes à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhiyun Shen, Master
- Numéro de téléphone: 8618317089276
- E-mail: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan hospital, Fudan University
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Contact:
- Zhiyun Shen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients âgés atteints de cardiopathie valvulaire
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 65 ans ;
- Désireux de continuer à participer à cette étude ;
- Diagnostiqué comme une maladie cardiaque valvulaire
Critère d'exclusion:
- souffrant d'autres maladies graves irréversibles ;
- avec des troubles mentaux graves;
- ne peut pas accepter l'évaluation de la fragilité en raison des besoins de traitement et d'autres facteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès
Délai: Un an après la sortie
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Décès toutes causes
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Un an après la sortie
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Chutes
Délai: Un an après la sortie
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Chutes
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Un an après la sortie
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Réhospitalisation
Délai: Un an après la sortie
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Réhospitalisation non planifiée
|
Un an après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Frailty Study 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .