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Fragilité des personnes âgées atteintes de cardiopathie valvulaire et événements indésirables à court terme

17 mars 2022 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Hôpital Zhongshan, Université Fudan

Malgré le développement rapide de la technologie médicale et infirmière, le pronostic des cardiopathies valvulaires s'est grandement amélioré. Cependant, par rapport aux patients jeunes, la mortalité et le taux d'événements indésirables des patients âgés atteints de cardiopathie valvulaire sont encore élevés, les complications chirurgicales sont plus fréquentes et la durée d'hospitalisation est plus longue. La complexité des cardiopathies valvulaires et le mauvais pronostic chez les personnes âgées nous obligent à continuer à rechercher d'autres facteurs pronostiques potentiels. En plus des effets indésirables causés par les facteurs pathologiques, les patients âgés atteints de cardiopathie valvulaire présentent également un déclin progressif de la fonction de réserve physiologique et psychologique causée par des facteurs liés à l'âge. Ces effets indésirables, notamment l'ostéopénie, l'invalidité, l'hospitalisation prolongée et même la mort, sont tous étroitement liés à la fragilité. La fragilité est « un syndrome biologique de diminution de la réserve et de la résistance aux facteurs de stress, résultant de déclins cumulés dans plusieurs systèmes physiologiques, et entraînant une vulnérabilité aux effets indésirables ». L'essence de la fragilité est le déclin de la résistance individuelle, ce qui conduit finalement à l'augmentation de la fragilité individuelle et de la susceptibilité aux effets néfastes sur la santé. À l'heure actuelle, la recherche dans le domaine des groupes de personnes âgées vulnérables aux maladies cardiovasculaires en Chine a commencé tardivement, se concentrant principalement sur l'étude du mécanisme pathologique, l'introduction d'outils d'évaluation, l'analyse conceptuelle, etc. Presque toutes les études existantes portent sur l'état d'affaiblissement des patients âgés atteints de valvulopathie, et la plupart d'entre elles essaient principalement de trouver les facteurs d'influence de l'affaiblissement à partir des aspects des maladies physiques des patients, ignorant l'impact de facteurs tels que la santé mentale l'état de santé des personnes âgées sur l'affaiblissement, il y a peu de rapports d'événements indésirables à court terme chez les patients âgés atteints de cardiopathie valvulaire. Cette étude analysera les facteurs influençant la faiblesse des patients âgés atteints de maladies valvulaires à partir des aspects multidimensionnels des données démographiques, des maladies physiques, de la psychologie et de la société, et suivra le pronostic à court terme des patients avec décès, chute et réhospitalisation non conventionnelle, afin de fournir une base de recherche pour des recherches pertinentes à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan hospital, Fudan University
        • Contact:
          • Zhiyun Shen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés atteints de cardiopathie valvulaire

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 65 ans ;
  • Désireux de continuer à participer à cette étude ;
  • Diagnostiqué comme une maladie cardiaque valvulaire

Critère d'exclusion:

  • souffrant d'autres maladies graves irréversibles ;
  • avec des troubles mentaux graves;
  • ne peut pas accepter l'évaluation de la fragilité en raison des besoins de traitement et d'autres facteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: Un an après la sortie
Décès toutes causes
Un an après la sortie
Chutes
Délai: Un an après la sortie
Chutes
Un an après la sortie
Réhospitalisation
Délai: Un an après la sortie
Réhospitalisation non planifiée
Un an après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Frailty Study 01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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