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Fragilidad del anciano con cardiopatía valvular y eventos adversos a corto plazo

17 de marzo de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Hospital Zhongshan, Universidad de Fudan

A pesar del rápido desarrollo de la tecnología médica y de enfermería, el pronóstico de la cardiopatía valvular ha mejorado mucho. Sin embargo, en comparación con los pacientes jóvenes, la mortalidad y la tasa de eventos adversos de los pacientes ancianos con enfermedad valvular cardíaca aún son altas, las complicaciones quirúrgicas son más frecuentes y el tiempo de hospitalización es más prolongado. La complejidad de la valvulopatía y el mal pronóstico en el anciano obliga a seguir buscando otros posibles factores pronósticos. Además de los resultados adversos causados ​​por los factores de la enfermedad, los pacientes de edad avanzada con cardiopatía valvular también tienen una disminución gradual de la función de reserva fisiológica y psicológica causada por factores de la edad. Estos resultados adversos incluyen osteopenia, discapacidad, hospitalización prolongada e incluso la muerte, todos ellos estrechamente relacionados con la fragilidad. La fragilidad es "un síndrome biológico de disminución de la reserva y la resistencia a los factores estresantes, que resulta de la disminución acumulativa en múltiples sistemas fisiológicos y causa vulnerabilidad a resultados adversos". La esencia de la fragilidad es la disminución de la resistencia individual, lo que eventualmente conduce al aumento de la fragilidad individual y la susceptibilidad a resultados de salud adversos. En la actualidad, la investigación en el campo de los ancianos vulnerables a las enfermedades cardiovasculares en China comenzó tarde, centrándose principalmente en el estudio del mecanismo patológico, la introducción de herramientas de evaluación, análisis conceptual, etc. Casi todos los estudios existentes tratan sobre el estado de debilitamiento de los pacientes ancianos con enfermedad de las válvulas cardíacas, y la mayoría de ellos tratan principalmente de encontrar los factores que influyen en el debilitamiento a partir de los aspectos de las enfermedades físicas de los pacientes, ignorando el impacto de factores como el estado mental. estado de salud de los ancianos en el debilitamiento, hay pocos informes de eventos adversos a corto plazo en pacientes de edad avanzada con enfermedad cardíaca valvular. Este estudio analizará los factores que influyen en la debilidad de los pacientes ancianos con enfermedades valvulares a partir de los aspectos multidimensionales de los datos demográficos, las enfermedades físicas, la psicología y la sociedad, y hará un seguimiento del pronóstico a corto plazo de los pacientes con muerte, caída y rehospitalización no convencional. a fin de proporcionar una base de investigación para la investigación pertinente en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
          • Zhiyun Shen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de edad avanzada con enfermedad valvular del corazón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 65 años;
  • Dispuesto a continuar participando en este estudio;
  • Diagnosticado como enfermedad valvular del corazón

Criterio de exclusión:

  • padecer otras enfermedades graves irreversibles;
  • con trastornos mentales severos;
  • no puede aceptar la evaluación de la fragilidad debido a las necesidades de tratamiento y otros factores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Un año después del alta
Muerte por todas las causas
Un año después del alta
Caídas
Periodo de tiempo: Un año después del alta
Caídas
Un año después del alta
Rehospitalización
Periodo de tiempo: Un año después del alta
Rehospitalización no planificada
Un año después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Frailty Study 01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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