- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05014750
Fragilità degli anziani con cardiopatia valvolare ed eventi avversi a breve termine
17 marzo 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Ospedale di Zhongshan, Università di Fudan
Nonostante il rapido sviluppo della tecnologia medica e infermieristica, la prognosi della cardiopatia valvolare è notevolmente migliorata.
Tuttavia, rispetto ai pazienti giovani, la mortalità e il tasso di eventi avversi dei pazienti anziani con cardiopatia valvolare sono ancora elevati, le complicanze chirurgiche sono più frequenti e il tempo di ospedalizzazione è più lungo.
La complessità della cardiopatia valvolare e la prognosi sfavorevole negli anziani ci costringe a continuare a cercare altri potenziali fattori prognostici.
Oltre agli esiti avversi causati da fattori patologici, i pazienti anziani con cardiopatia valvolare presentano anche il graduale declino della funzione di riserva fisiologica e psicologica causata da fattori legati all'età.
Questi esiti avversi includono osteopenia, disabilità, ospedalizzazione prolungata e persino la morte sono tutti strettamente correlati alla fragilità.
La fragilità è "una sindrome biologica di ridotta riserva e resistenza ai fattori di stress, risultante da un declino cumulativo in più sistemi fisiologici e che causa vulnerabilità a esiti avversi".
L'essenza della fragilità è il declino della resistenza individuale, che alla fine porta all'aumento della fragilità individuale e della suscettibilità a esiti avversi per la salute.
Allo stato attuale, la ricerca nel campo dei gruppi anziani vulnerabili di malattie cardiovascolari in Cina è iniziata in ritardo, concentrandosi principalmente sullo studio del meccanismo patologico, sull'introduzione di strumenti di valutazione, sull'analisi concettuale e così via.
Quasi tutti gli studi esistenti riguardano lo stato di debilitazione dei pazienti anziani con malattia delle valvole cardiache e la maggior parte di essi cerca principalmente di trovare i fattori che influenzano la debilitazione dagli aspetti delle malattie fisiche dei pazienti, ignorando l'impatto di fattori come il mentale stato di salute degli anziani sulla debilitazione, ci sono poche segnalazioni di eventi avversi a breve termine nei pazienti anziani con cardiopatia valvolare.
Questo studio analizzerà i fattori che influenzano la debolezza dei pazienti anziani con malattie valvolari dagli aspetti multidimensionali dei dati demografici, delle malattie fisiche, della psicologia e della società e traccerà la prognosi a breve termine dei pazienti con morte, caduta e riospedalizzazione non convenzionale, in modo da fornire una base di ricerca per la ricerca pertinente in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhiyun Shen, Master
- Numero di telefono: 8618317089276
- Email: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contatto:
- Zhiyun Shen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti anziani con cardiopatia valvolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 65 anni;
- Disposto a continuare a partecipare a questo studio;
- Diagnosi di cardiopatia valvolare
Criteri di esclusione:
- affetti da altre malattie gravi irreversibili;
- con gravi disturbi mentali;
- non può accettare la valutazione della fragilità a causa delle esigenze di trattamento e di altri fattori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Morte
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Morte per tutte le cause
|
Un anno dopo la dimissione
|
Cascate
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Cascate
|
Un anno dopo la dimissione
|
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Ricoveri non programmati
|
Un anno dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Frailty Study 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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