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老年人心脏瓣膜病的衰弱和短期不良事件

2022年3月17日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

复旦大学中山医院

尽管医疗和护理技术迅速发展,瓣膜性心脏病的预后已大大改善。 但与年轻患者相比,老年瓣膜性心脏病患者的病死率和不良事件发生率仍然较高,手术并发症较多,住院时间较长。 瓣膜性心脏病的复杂性和老年人的不良预后迫使我们继续寻找其他潜在的预后因素。 老年瓣膜性心脏病患者除了疾病因素导致的不良结局外,还存在年龄因素引起的生理和心理储备功能的逐渐衰退。 这些不良后果包括骨质减少、残疾、住院时间延长甚至死亡都与虚弱密切相关。 虚弱是“一种对压力源的储备和抵抗力下降的生物综合征,由多个生理系统的累积下降引起,并导致对不良结果的脆弱性。 虚弱的本质是个体抵抗力下降,最终导致个体脆弱性增加,对不良健康结果的易感性增加。 目前,我国在老年心血管疾病易感人群领域的研究起步较晚,多集中在病理机制研究、评价工具引入、概念分析等方面。 现有的研究几乎都是关于老年心脏瓣膜病患者的虚弱状态,而且大多主要试图从患者躯体疾病方面寻找虚弱的影响因素,忽视了精神等因素的影响。老年人的健康状况就虚弱而言,很少有老年心脏瓣膜病患者短期不良事件的报道。 本研究将从人口学数据、躯体疾病、心理和社会等多维度分析老年瓣膜病患者虚弱的影响因素,追踪死亡、跌倒和非常规再入院患者的短期预后,从而为以后的相关研究提供研究基础。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • 接触:
          • Zhiyun Shen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

老年心脏瓣膜病患者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥65岁;
  • 愿意继续参加本研究;
  • 诊断为心脏瓣膜病

排除标准:

  • 患有其他不可逆转的严重疾病;
  • 患有严重的精神障碍;
  • 因治疗需要等因素不能接受衰弱评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:出院后一年
全因死亡
出院后一年
下降
大体时间:出院后一年
下降
出院后一年
再住院
大体时间:出院后一年
计划外再住院
出院后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月31日

研究完成 (预期的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月13日

首次发布 (实际的)

2021年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月17日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Frailty Study 01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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