Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слабость пожилых людей с пороками клапанов сердца и краткосрочные нежелательные явления

17 марта 2022 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Больница Чжуншань, Университет Фудань

Несмотря на быстрое развитие медицинских и сестринских технологий, прогноз клапанных пороков сердца значительно улучшился. Однако, по сравнению с молодыми пациентами, смертность и частота нежелательных явлений у пожилых пациентов с клапанными пороками сердца по-прежнему высоки, хирургические осложнения более часты, а сроки госпитализации больше. Сложность пороков сердца и неблагоприятный прогноз у пожилых людей заставляет нас продолжать искать другие потенциальные прогностические факторы. Помимо неблагоприятных исходов, обусловленных факторами заболевания, у пожилых пациентов с клапанными пороками сердца также наблюдается постепенное снижение физиологических и психологических резервов, обусловленное возрастными факторами. Эти неблагоприятные исходы, включая остеопению, инвалидность, длительную госпитализацию и даже смерть, тесно связаны со слабостью. Слабость — это биологический синдром снижения резерва и устойчивости к стрессорам, возникающий в результате кумулятивного снижения во многих физиологических системах и вызывающий уязвимость к неблагоприятным последствиям. Суть дряхлости заключается в снижении индивидуальной резистентности, что в конечном итоге приводит к повышению индивидуальной ломкости и подверженности неблагоприятным последствиям для здоровья. В настоящее время исследования в области пожилых уязвимых групп сердечно-сосудистых заболеваний в Китае начались с опозданием, в основном сосредоточены на изучении патологического механизма, внедрении инструментов оценки, концептуальном анализе и так далее. Почти все существующие исследования посвящены дебилитационному статусу пожилых пациентов с пороками сердца, и в большинстве из них в основном пытаются найти влияющие факторы дебилитации с аспектов соматических заболеваний пациентов, игнорируя влияние таких факторов, как психические состояние здоровья пожилых людей при истощении, имеется несколько сообщений о краткосрочных нежелательных явлениях у пожилых пациентов с пороками клапанов сердца. В этом исследовании будут проанализированы факторы, влияющие на слабость пожилых пациентов с пороками клапанов, с точки зрения многомерных аспектов демографических данных, соматических заболеваний, психологии и общества, а также будет отслежен краткосрочный прогноз пациентов со смертью, падением и нетрадиционной повторной госпитализацией. чтобы обеспечить исследовательскую базу для соответствующих исследований в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Zhiyun Shen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пожилые пациенты с клапанными пороками сердца

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 65 лет;
  • Желание продолжать участие в этом исследовании;
  • Диагностирован клапанный порок сердца

Критерий исключения:

  • страдающих другими необратимыми тяжелыми заболеваниями;
  • при тяжелых психических расстройствах;
  • не может согласиться с оценкой слабости из-за необходимости лечения и других факторов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: Через год после выписки
Смерть от всех причин
Через год после выписки
Водопады
Временное ограничение: Через год после выписки
Водопады
Через год после выписки
Повторная госпитализация
Временное ограничение: Через год после выписки
Незапланированная повторная госпитализация
Через год после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Frailty Study 01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться