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Fragilidade de Idosos com Valvopatia e os Eventos Adversos a Curto Prazo

17 de março de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Hospital Zhongshan, Universidade Fudan

Apesar do rápido desenvolvimento da tecnologia médica e de enfermagem, o prognóstico da doença cardíaca valvular melhorou muito. No entanto, em comparação com pacientes jovens, a mortalidade e a taxa de eventos adversos de pacientes idosos com valvopatia ainda são altas, as complicações cirúrgicas são mais frequentes e o tempo de internação é maior. A complexidade da valvopatia e o mau prognóstico no idoso obriga-nos a continuar a procurar outros potenciais fatores prognósticos. Além dos resultados adversos causados ​​pelos fatores da doença, os pacientes idosos com doença valvular também apresentam o declínio gradual da função de reserva fisiológica e psicológica causada pelos fatores da idade. Esses resultados adversos incluem osteopenia, incapacidade, hospitalização prolongada e até morte, todos intimamente relacionados à fragilidade. A fragilidade é 'uma síndrome biológica de reserva diminuída e resistência a estressores, resultante de declínios cumulativos em vários sistemas fisiológicos e causando vulnerabilidade a resultados adversos. A essência da fragilidade é o declínio da resistência individual, que eventualmente leva ao aumento da fragilidade individual e da suscetibilidade a resultados adversos à saúde. Atualmente, a pesquisa no campo dos grupos de idosos vulneráveis ​​a doenças cardiovasculares na China começou tarde, concentrando-se principalmente no estudo do mecanismo patológico, na introdução de ferramentas de avaliação, análise conceitual e assim por diante. Quase todos os estudos existentes são sobre o estado de debilitação de pacientes idosos com doença valvular cardíaca, e a maioria deles tenta principalmente encontrar os fatores que influenciam a debilitação a partir dos aspectos das doenças físicas dos pacientes, ignorando o impacto de fatores como o mental estado de saúde do idoso em debilitação, há poucos relatos de eventos adversos de curto prazo em pacientes idosos com valvopatia. Este estudo irá analisar os fatores influenciadores da fraqueza de pacientes idosos com doenças valvares a partir dos aspectos multidimensionais de dados demográficos, doenças físicas, psicologia e sociedade, e rastrear o prognóstico de curto prazo de pacientes com morte, queda e reinternação não convencional, de modo a fornecer uma base de pesquisa para pesquisas relevantes no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Contato:
          • Zhiyun Shen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes idosos com doença cardíaca valvular

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 65 anos;
  • Disposto a continuar participando deste estudo;
  • Diagnosticado como doença cardíaca valvular

Critério de exclusão:

  • sofrendo de outras doenças graves irreversíveis;
  • com transtornos mentais graves;
  • não pode aceitar avaliação de fragilidade devido a necessidades de tratamento e outros fatores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: Um ano após a alta
Morte por todas as causas
Um ano após a alta
Cataratas
Prazo: Um ano após a alta
Cataratas
Um ano após a alta
Reinternação
Prazo: Um ano após a alta
Reinternação não planejada
Um ano após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Frailty Study 01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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