- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05014750
Vanhusten heikkous läppäsydänsairauden ja lyhytaikaisten haittavaikutusten kanssa
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Zhongshanin sairaala, Fudanin yliopisto
Lääketieteen ja hoitotekniikan nopeasta kehityksestä huolimatta sydänläppäsairauksien ennuste on parantunut huomattavasti.
Kuitenkin nuoriin potilaisiin verrattuna sydänläppäsairautta sairastavien iäkkäiden potilaiden kuolleisuus ja haittatapahtumat ovat edelleen korkeat, kirurgiset komplikaatiot ovat yleisempiä ja sairaalahoito-aika on pidempi.
Sydänläppäsairauksien monimutkaisuus ja vanhusten huono ennuste pakottavat meidät jatkamaan muiden mahdollisten prognostisten tekijöiden etsimistä.
Sairaustekijöiden aiheuttamien haittavaikutusten lisäksi iäkkäillä sydänläppäpotilailla on myös ikätekijöiden aiheuttamaa fysiologisen ja psykologisen reservitoiminnan asteittaista heikkenemistä.
Näitä haittavaikutuksia ovat osteopenia, vammaisuus, pitkittynyt sairaalahoito ja jopa kuolema liittyvät kaikki läheisesti heikkouteen.
Hauraus on "biologinen oireyhtymä, jossa on vähentynyt varaus ja vastustuskyky stressitekijöitä vastaan, mikä johtuu useiden fysiologisten järjestelmien kumulatiivisesta heikkenemisestä ja aiheuttaa haavoittuvuutta haitallisille seurauksille."
Haurauden ydin on yksilön vastustuskyvyn heikkeneminen, mikä johtaa lopulta yksilön haurauden ja alttiuden lisääntymiseen haitallisille terveysvaikutuksille.
Tällä hetkellä tutkimus iäkkäiden haavoittuvien sydän- ja verisuonitautiryhmien alalla Kiinassa aloitettiin myöhään, ja se keskittyy enimmäkseen patologisen mekanismin tutkimukseen, arviointityökalujen käyttöönottoon, käsitteelliseen analyysiin ja niin edelleen.
Lähes kaikki olemassa olevat tutkimukset koskevat sydänläppäsairautta sairastavien iäkkäiden potilaiden vammautumistilaa, ja suurin osa heistä yrittää löytää heikentymiseen vaikuttavia tekijöitä lähinnä potilaiden fyysisten sairauksien näkökulmasta jättäen huomiotta tekijöiden, kuten mielenterveyden vaikutuksen. vanhusten terveydentilan vuoksi on vain vähän raportteja lyhytaikaisista haittavaikutuksista iäkkäillä potilailla, joilla on läppäsydänsairaus.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan läppäsairauksia sairastavien iäkkäiden potilaiden heikkouteen vaikuttavia tekijöitä demografisten tietojen, fyysisten sairauksien, psykologian ja yhteiskunnan moniulotteisista näkökohdista sekä seurataan kuoleman, kaatumisen ja epätavanomaisen uudelleensairaalahoidon aiheuttamien potilaiden lyhyen aikavälin ennustetta. tarjotakseen tutkimusperustan asiaankuuluvalle tutkimukselle tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhiyun Shen, Master
- Puhelinnumero: 8618317089276
- Sähköposti: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiyun Shen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
iäkkäät potilaat, joilla on sydänläppäsairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta;
- halukas jatkamaan osallistumista tähän tutkimukseen;
- Diagnosoitu sydänläppäsairaudeksi
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät muista peruuttamattomista vakavista sairauksista;
- joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä;
- ei voi hyväksyä heikkouden arviointia hoitotarpeiden ja muiden tekijöiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
|
Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
|
Falls
Aikaikkuna: Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Falls
|
Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Suunnittelematon uudelleensairaala
|
Vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Frailty Study 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .