- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05014750
Słabość osób starszych z wadami zastawkowymi serca i krótkoterminowymi zdarzeniami niepożądanymi
17 marca 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Szpital Zhongshan, Uniwersytet Fudan
Pomimo szybkiego rozwoju technologii medycznej i pielęgniarskiej rokowanie w przypadku wad zastawkowych serca uległo znacznej poprawie.
Jednak w porównaniu z młodymi pacjentami śmiertelność i odsetek zdarzeń niepożądanych u starszych pacjentów z wadami zastawkowymi serca są nadal wysokie, powikłania chirurgiczne są częstsze, a czas hospitalizacji dłuższy.
Złożoność wad zastawkowych serca i złe rokowanie u osób w podeszłym wieku zmusza do dalszych poszukiwań innych potencjalnych czynników prognostycznych.
Oprócz niekorzystnych skutków spowodowanych czynnikami chorobowymi, starsi pacjenci z wadami zastawkowymi serca mają również stopniowy spadek fizjologicznych i psychologicznych funkcji rezerwowych spowodowanych czynnikami wieku.
Te niekorzystne skutki, takie jak osteopenia, niepełnosprawność, przedłużająca się hospitalizacja, a nawet śmierć, są ściśle związane ze słabością.
Kruchość to „zespół biologiczny zmniejszonej rezerwy i odporności na czynniki stresogenne, wynikający ze skumulowanych spadków w wielu systemach fizjologicznych i powodujący podatność na niekorzystne skutki.
Istotą słabości jest spadek indywidualnej odporności, co ostatecznie prowadzi do wzrostu indywidualnej kruchości i podatności na niekorzystne skutki zdrowotne.
Obecnie badania nad starszymi grupami wrażliwymi na choroby sercowo-naczyniowe w Chinach rozpoczęły się późno, koncentrując się głównie na badaniu mechanizmu patologicznego, wprowadzeniu narzędzi oceny, analizie pojęciowej i tak dalej.
Prawie wszystkie istniejące badania dotyczą stanu osłabienia starszych pacjentów z wadami zastawek serca, a większość z nich próbuje głównie znaleźć czynniki wpływające na osłabienie na podstawie aspektów chorób fizycznych pacjentów, ignorując wpływ takich czynników, jak stanu zdrowia osób w podeszłym wieku z powodu osłabienia istnieje niewiele doniesień o krótkotrwałych zdarzeniach niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku z wadami zastawkowymi serca.
Niniejsze badanie przeanalizuje czynniki wpływające na osłabienie starszych pacjentów z wadami zastawkowymi z wielowymiarowych aspektów danych demograficznych, chorób fizycznych, psychologii i społeczeństwa oraz prześledzi krótkoterminowe rokowanie pacjentów ze zgonem, upadkiem i niekonwencjonalną ponowną hospitalizacją, tak aby zapewnić podstawę badawczą dla odpowiednich badań w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhiyun Shen, Master
- Numer telefonu: 8618317089276
- E-mail: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Zhiyun Shen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
starszych pacjentów z wadami zastawkowymi serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 65 lat;
- Chęć dalszego udziału w tym badaniu;
- Rozpoznano jako wadę zastawkową serca
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na inne nieodwracalne poważne choroby;
- z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi;
- nie może zaakceptować oceny słabości ze względu na potrzeby leczenia i inne czynniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmierć
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
Rok po zwolnieniu
|
Spada
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Spada
|
Rok po zwolnieniu
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Nieplanowana ponowna hospitalizacja
|
Rok po zwolnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Frailty Study 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone