- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05014750
Időskorúak törékenysége szívbillentyű-betegséggel és rövid távú nemkívánatos eseményekkel
2022. március 17. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
Zhongshan Kórház, Fudan Egyetem
Az orvosi és ápolási technológia rohamos fejlődése ellenére a szívbillentyű-betegség prognózisa jelentősen javult.
A fiatal betegekhez képest azonban a szívbillentyű-betegségben szenvedő idős betegek mortalitása és nemkívánatos események aránya továbbra is magas, gyakoribbak a műtéti szövődmények és hosszabb a kórházi kezelési idő.
A szívbillentyű-betegség összetettsége és az idősek rossz prognózisa arra kényszerít bennünket, hogy továbbra is keressünk más lehetséges prognosztikai tényezőket.
A szívbillentyű-betegségben szenvedő idős betegeknél a betegségtényezők okozta kedvezőtlen következmények mellett az életkori tényezők okozta fiziológiai és pszichológiai tartalékfunkció fokozatos hanyatlása is jelentkezik.
Ezek a káros következmények közé tartozik az oszteopénia, a fogyatékosság, a hosszan tartó kórházi kezelés és még a halál is, mind szorosan összefüggenek a gyengeséggel.
A törékenység a „csökkent tartalékok és stresszorokkal szembeni rezisztencia biológiai szindróma, amely több fiziológiai rendszer halmozott hanyatlásából ered, és sérülékenységet okoz a káros következményekkel szemben.
A törékenység lényege az egyéni rezisztencia csökkenése, ami végül az egyéni ridegség és a káros egészségügyi következményekre való hajlam növekedéséhez vezet.
Jelenleg Kínában a szív- és érrendszeri megbetegedések idős, veszélyeztetett csoportjainak kutatása későn indult, főként a patológiás mechanizmusok vizsgálatára, az értékelési eszközök bevezetésére, a fogalmi elemzésre stb.
Szinte az összes létező tanulmány az idős, szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek debilitációs státuszával foglalkozik, és többségük elsősorban a betegek testi betegségeinek aspektusából próbálja megtalálni a legyengülés befolyásoló tényezőit, figyelmen kívül hagyva az olyan tényezők hatását, mint pl. a legyengült idősek egészségi állapota miatt kevés jelentés érkezett rövid távú nemkívánatos eseményekről idős szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány elemzi a billentyűbetegségben szenvedő idős betegek gyengeségének befolyásoló tényezőit a demográfiai adatok, a testi betegségek, a pszichológia és a társadalom többdimenziós aspektusaiból, valamint nyomon követi a halálozáson, elesésen és nem konvencionális rehospitalizáción átesett betegek rövid távú prognózisát. hogy kutatási alapot biztosítson a jövőbeni releváns kutatásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhiyun Shen, Master
- Telefonszám: 8618317089276
- E-mail: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiyun Shen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szívbillentyű-betegségben szenvedő idős betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 65 év;
- hajlandó továbbra is részt venni ebben a tanulmányban;
- Szívbillentyű-betegségként diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- egyéb visszafordíthatatlan súlyos betegségekben szenved;
- súlyos mentális zavarokkal;
- kezelési igények és egyéb tényezők miatt nem tudja elfogadni a törékenység értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Minden okozta halál
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
|
Falls
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Falls
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
|
Rehospitalizáció
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Nem tervezett rehospitalizáció
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Frailty Study 01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .