Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křehkost starších osob s chlopenním srdečním onemocněním a krátkodobými nežádoucími účinky

17. března 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Nemocnice Zhongshan, Univerzita Fudan

Navzdory rychlému rozvoji lékařské a ošetřovatelské techniky se prognóza chlopenního onemocnění výrazně zlepšila. Ve srovnání s mladými pacienty je však mortalita a četnost nežádoucích příhod u starších pacientů s chlopenním onemocněním stále vysoká, chirurgické komplikace jsou častější a doba hospitalizace je delší. Složitost chlopenních vad a špatná prognóza u seniorů nás nutí nadále pátrat po dalších potenciálních prognostických faktorech. Kromě nepříznivých následků způsobených faktory onemocnění dochází u starších pacientů s chlopenním onemocněním také k postupnému poklesu fyziologické a psychologické rezervní funkce způsobené věkovými faktory. Tyto nepříznivé důsledky zahrnují osteopenie, invaliditu, prodlouženou hospitalizaci a dokonce smrt, to vše úzce souvisí s křehkostí. Křehkost je „biologický syndrom snížené rezervy a odolnosti vůči stresorům, který je výsledkem kumulativních poklesů napříč mnoha fyziologickými systémy a způsobuje zranitelnost vůči nepříznivým výsledkům. Podstatou křehkosti je pokles individuální odolnosti, který nakonec vede ke zvýšení individuální křehkosti a náchylnosti k nepříznivým zdravotním následkům. V současné době začal výzkum v oblasti starších zranitelných skupin kardiovaskulárních onemocnění v Číně pozdě, většinou se zaměřil na studium patologického mechanismu, zavádění hodnotících nástrojů, koncepční analýzu a tak dále. Téměř všechny existující studie se zabývají stavem oslabení starších pacientů s onemocněním srdečních chlopní a většina z nich se především snaží najít faktory ovlivňující oslabení z hlediska fyzických onemocnění pacientů, přičemž ignorují vliv faktorů, jako je duševní zdravotní stav starších osob při oslabení, existuje jen málo zpráv o krátkodobých nežádoucích účincích u starších pacientů s chlopenním onemocněním srdce. Tato studie bude analyzovat ovlivňující faktory slabosti starších pacientů s chlopenními vadami z vícerozměrných aspektů demografických dat, fyzických onemocnění, psychologie a společnosti a sledovat krátkodobou prognózu pacientů s úmrtím, pádem a nekonvenční rehospitalizací, tak, aby poskytl výzkumnou základnu pro relevantní výzkum v budoucnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Zhiyun Shen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

starší pacienti s onemocněním srdečních chlopní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 65 let;
  • ochoten pokračovat v účasti na této studii;
  • Diagnostikováno jako chlopenní onemocnění srdce

Kritéria vyloučení:

  • trpí jinými nevratnými vážnými chorobami;
  • s těžkými duševními poruchami;
  • nemůže akceptovat hodnocení křehkosti kvůli potřebám léčby a dalším faktorům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Jeden rok po propuštění
Smrt ze všech příčin
Jeden rok po propuštění
Falls
Časové okno: Jeden rok po propuštění
Falls
Jeden rok po propuštění
Rehospitalizace
Časové okno: Jeden rok po propuštění
Neplánovaná rehospitalizace
Jeden rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Frailty Study 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit