- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05014750
Křehkost starších osob s chlopenním srdečním onemocněním a krátkodobými nežádoucími účinky
17. března 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Nemocnice Zhongshan, Univerzita Fudan
Navzdory rychlému rozvoji lékařské a ošetřovatelské techniky se prognóza chlopenního onemocnění výrazně zlepšila.
Ve srovnání s mladými pacienty je však mortalita a četnost nežádoucích příhod u starších pacientů s chlopenním onemocněním stále vysoká, chirurgické komplikace jsou častější a doba hospitalizace je delší.
Složitost chlopenních vad a špatná prognóza u seniorů nás nutí nadále pátrat po dalších potenciálních prognostických faktorech.
Kromě nepříznivých následků způsobených faktory onemocnění dochází u starších pacientů s chlopenním onemocněním také k postupnému poklesu fyziologické a psychologické rezervní funkce způsobené věkovými faktory.
Tyto nepříznivé důsledky zahrnují osteopenie, invaliditu, prodlouženou hospitalizaci a dokonce smrt, to vše úzce souvisí s křehkostí.
Křehkost je „biologický syndrom snížené rezervy a odolnosti vůči stresorům, který je výsledkem kumulativních poklesů napříč mnoha fyziologickými systémy a způsobuje zranitelnost vůči nepříznivým výsledkům.
Podstatou křehkosti je pokles individuální odolnosti, který nakonec vede ke zvýšení individuální křehkosti a náchylnosti k nepříznivým zdravotním následkům.
V současné době začal výzkum v oblasti starších zranitelných skupin kardiovaskulárních onemocnění v Číně pozdě, většinou se zaměřil na studium patologického mechanismu, zavádění hodnotících nástrojů, koncepční analýzu a tak dále.
Téměř všechny existující studie se zabývají stavem oslabení starších pacientů s onemocněním srdečních chlopní a většina z nich se především snaží najít faktory ovlivňující oslabení z hlediska fyzických onemocnění pacientů, přičemž ignorují vliv faktorů, jako je duševní zdravotní stav starších osob při oslabení, existuje jen málo zpráv o krátkodobých nežádoucích účincích u starších pacientů s chlopenním onemocněním srdce.
Tato studie bude analyzovat ovlivňující faktory slabosti starších pacientů s chlopenními vadami z vícerozměrných aspektů demografických dat, fyzických onemocnění, psychologie a společnosti a sledovat krátkodobou prognózu pacientů s úmrtím, pádem a nekonvenční rehospitalizací, tak, aby poskytl výzkumnou základnu pro relevantní výzkum v budoucnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhiyun Shen, Master
- Telefonní číslo: 8618317089276
- E-mail: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Zhiyun Shen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší pacienti s onemocněním srdečních chlopní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 65 let;
- ochoten pokračovat v účasti na této studii;
- Diagnostikováno jako chlopenní onemocnění srdce
Kritéria vyloučení:
- trpí jinými nevratnými vážnými chorobami;
- s těžkými duševními poruchami;
- nemůže akceptovat hodnocení křehkosti kvůli potřebám léčby a dalším faktorům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Smrt ze všech příčin
|
Jeden rok po propuštění
|
|
Falls
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Falls
|
Jeden rok po propuštění
|
|
Rehospitalizace
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Neplánovaná rehospitalizace
|
Jeden rok po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Frailty Study 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy