- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05014750
Gebrechlichkeit älterer Menschen mit Herzklappenerkrankungen und kurzfristige Nebenwirkungen
17. März 2022 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Zhongshan-Krankenhaus, Fudan-Universität
Trotz der rasanten Entwicklung der Medizin- und Pflegetechnologie hat sich die Prognose von Herzklappenerkrankungen erheblich verbessert.
Im Vergleich zu jungen Patienten sind jedoch die Sterblichkeitsrate und die Rate unerwünschter Ereignisse bei älteren Patienten mit Herzklappenerkrankungen immer noch hoch, chirurgische Komplikationen treten häufiger auf und die Krankenhausaufenthaltsdauer ist länger.
Die Komplexität der Herzklappenerkrankung und die schlechte Prognose bei älteren Menschen zwingen uns dazu, weiterhin nach anderen potenziellen Prognosefaktoren zu suchen.
Zusätzlich zu den durch Krankheitsfaktoren verursachten negativen Folgen kommt es bei älteren Patienten mit Herzklappenerkrankungen auch zu einem allmählichen Rückgang der physiologischen und psychologischen Reservefunktion, der durch Altersfaktoren verursacht wird.
Diese unerwünschten Folgen wie Osteopenie, Behinderung, längerer Krankenhausaufenthalt und sogar Tod stehen alle in engem Zusammenhang mit Gebrechlichkeit.
Gebrechlichkeit ist „ein biologisches Syndrom verminderter Reserve und Widerstandsfähigkeit gegenüber Stressfaktoren, das aus kumulativen Rückgängen in mehreren physiologischen Systemen resultiert und eine Anfälligkeit für negative Folgen verursacht.“
Das Wesen von Gebrechlichkeit ist der Rückgang der individuellen Widerstandskraft, der schließlich zu einer Zunahme der individuellen Brüchigkeit und Anfälligkeit für negative gesundheitliche Folgen führt.
Gegenwärtig hat die Forschung auf dem Gebiet älterer, anfälliger Gruppen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in China erst spät begonnen und konzentriert sich hauptsächlich auf die Untersuchung pathologischer Mechanismen, die Einführung von Bewertungsinstrumenten, konzeptionelle Analysen usw.
Fast alle vorhandenen Studien befassen sich mit dem Schwächungsstatus älterer Patienten mit Herzklappenerkrankungen, und die meisten von ihnen versuchen hauptsächlich, die Einflussfaktoren der Schwächung unter Aspekten der körperlichen Erkrankungen der Patienten zu ermitteln, wobei die Auswirkungen von Faktoren wie psychischen Faktoren ignoriert werden Obwohl der Gesundheitszustand älterer Menschen von einer Schwächung abhängt, gibt es nur wenige Berichte über kurzfristige unerwünschte Ereignisse bei älteren Patienten mit Herzklappenerkrankungen.
Diese Studie wird die Einflussfaktoren der Schwäche älterer Patienten mit Herzklappenerkrankungen unter den mehrdimensionalen Aspekten demografischer Daten, körperlicher Krankheiten, Psychologie und Gesellschaft analysieren und die kurzfristige Prognose von Patienten mit Tod, Sturz und unkonventioneller Rehospitalisierung verfolgen. um eine Forschungsgrundlage für relevante Forschung in der Zukunft zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhiyun Shen, Master
- Telefonnummer: 8618317089276
- E-Mail: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Zhiyun Shen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ältere Patienten mit Herzklappenerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre;
- Bereit, weiterhin an dieser Studie teilzunehmen;
- Es wurde eine Herzklappenerkrankung diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- an anderen irreversiblen schweren Krankheiten leiden;
- mit schweren psychischen Störungen;
- kann die Gebrechlichkeitsbeurteilung aufgrund von Behandlungsbedarf und anderen Faktoren nicht akzeptieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tod
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Entlassung
|
Tod aller Ursachen
|
Ein Jahr nach der Entlassung
|
Stürze
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Entlassung
|
Stürze
|
Ein Jahr nach der Entlassung
|
Rehospitalisierung
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Entlassung
|
Ungeplante Rehospitalisierung
|
Ein Jahr nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Frailty Study 01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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