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Gebrechlichkeit älterer Menschen mit Herzklappenerkrankungen und kurzfristige Nebenwirkungen

17. März 2022 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Zhongshan-Krankenhaus, Fudan-Universität

Trotz der rasanten Entwicklung der Medizin- und Pflegetechnologie hat sich die Prognose von Herzklappenerkrankungen erheblich verbessert. Im Vergleich zu jungen Patienten sind jedoch die Sterblichkeitsrate und die Rate unerwünschter Ereignisse bei älteren Patienten mit Herzklappenerkrankungen immer noch hoch, chirurgische Komplikationen treten häufiger auf und die Krankenhausaufenthaltsdauer ist länger. Die Komplexität der Herzklappenerkrankung und die schlechte Prognose bei älteren Menschen zwingen uns dazu, weiterhin nach anderen potenziellen Prognosefaktoren zu suchen. Zusätzlich zu den durch Krankheitsfaktoren verursachten negativen Folgen kommt es bei älteren Patienten mit Herzklappenerkrankungen auch zu einem allmählichen Rückgang der physiologischen und psychologischen Reservefunktion, der durch Altersfaktoren verursacht wird. Diese unerwünschten Folgen wie Osteopenie, Behinderung, längerer Krankenhausaufenthalt und sogar Tod stehen alle in engem Zusammenhang mit Gebrechlichkeit. Gebrechlichkeit ist „ein biologisches Syndrom verminderter Reserve und Widerstandsfähigkeit gegenüber Stressfaktoren, das aus kumulativen Rückgängen in mehreren physiologischen Systemen resultiert und eine Anfälligkeit für negative Folgen verursacht.“ Das Wesen von Gebrechlichkeit ist der Rückgang der individuellen Widerstandskraft, der schließlich zu einer Zunahme der individuellen Brüchigkeit und Anfälligkeit für negative gesundheitliche Folgen führt. Gegenwärtig hat die Forschung auf dem Gebiet älterer, anfälliger Gruppen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in China erst spät begonnen und konzentriert sich hauptsächlich auf die Untersuchung pathologischer Mechanismen, die Einführung von Bewertungsinstrumenten, konzeptionelle Analysen usw. Fast alle vorhandenen Studien befassen sich mit dem Schwächungsstatus älterer Patienten mit Herzklappenerkrankungen, und die meisten von ihnen versuchen hauptsächlich, die Einflussfaktoren der Schwächung unter Aspekten der körperlichen Erkrankungen der Patienten zu ermitteln, wobei die Auswirkungen von Faktoren wie psychischen Faktoren ignoriert werden Obwohl der Gesundheitszustand älterer Menschen von einer Schwächung abhängt, gibt es nur wenige Berichte über kurzfristige unerwünschte Ereignisse bei älteren Patienten mit Herzklappenerkrankungen. Diese Studie wird die Einflussfaktoren der Schwäche älterer Patienten mit Herzklappenerkrankungen unter den mehrdimensionalen Aspekten demografischer Daten, körperlicher Krankheiten, Psychologie und Gesellschaft analysieren und die kurzfristige Prognose von Patienten mit Tod, Sturz und unkonventioneller Rehospitalisierung verfolgen. um eine Forschungsgrundlage für relevante Forschung in der Zukunft zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Zhiyun Shen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ältere Patienten mit Herzklappenerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre;
  • Bereit, weiterhin an dieser Studie teilzunehmen;
  • Es wurde eine Herzklappenerkrankung diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • an anderen irreversiblen schweren Krankheiten leiden;
  • mit schweren psychischen Störungen;
  • kann die Gebrechlichkeitsbeurteilung aufgrund von Behandlungsbedarf und anderen Faktoren nicht akzeptieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Entlassung
Tod aller Ursachen
Ein Jahr nach der Entlassung
Stürze
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Entlassung
Stürze
Ein Jahr nach der Entlassung
Rehospitalisierung
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Entlassung
Ungeplante Rehospitalisierung
Ein Jahr nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Frailty Study 01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Keine Intervention

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