- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05014750
Skörhet hos äldre med valvulär hjärtsjukdom och kortvariga biverkningar
17 mars 2022 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Zhongshan sjukhus, Fudan University
Trots den snabba utvecklingen av medicinsk och omvårdnadsteknik har prognosen för hjärtklaffsjukdom förbättrats avsevärt.
Jämfört med unga patienter är dock dödligheten och biverkningsfrekvensen för äldre patienter med hjärtklaffsjukdom fortfarande hög, kirurgiska komplikationer är vanligare och sjukhusvårdstiden är längre.
Komplexiteten av hjärtklaffsjukdomar och den dåliga prognosen hos äldre tvingar oss att fortsätta leta efter andra potentiella prognostiska faktorer.
Utöver de negativa utfall som orsakas av sjukdomsfaktorer, har äldre patienter med hjärtklaffsjukdomar också den gradvisa nedgången av fysiologisk och psykologisk reservfunktion orsakad av åldersfaktorer.
Dessa negativa utfall inkluderar osteopeni, funktionshinder, långvarig sjukhusvistelse och till och med dödsfall är alla nära relaterade till svaghet.
Skörhet är ett biologiskt syndrom av minskad reserv och motståndskraft mot stressorer, som är ett resultat av kumulativa nedgångar över flera fysiologiska system, och som orsakar sårbarhet för negativa resultat.
Kärnan i skörhet är nedgången av individuellt motstånd, vilket så småningom leder till en ökning av individuell sprödhet och mottaglighet för negativa hälsoeffekter.
För närvarande startade forskningen inom området äldre sårbara grupper av hjärt-kärlsjukdomar i Kina sent, mest med fokus på studiet av patologiska mekanismer, införandet av utvärderingsverktyg, konceptuell analys och så vidare.
Nästan alla befintliga studier handlar om försvagningsstatus hos äldre patienter med hjärtklaffsjukdom, och de flesta av dem försöker främst hitta de påverkande faktorerna för försvagningen utifrån aspekterna av patienternas fysiska sjukdomar, och ignorerar effekterna av faktorer som den mentala Hälsostatus för äldre på försvagning, finns det få rapporter om kortvariga biverkningar hos äldre patienter med hjärtklaffsjukdom.
Denna studie kommer att analysera de påverkande faktorerna för svaghet hos äldre patienter med klaffsjukdomar från de multidimensionella aspekterna av demografiska data, fysiska sjukdomar, psykologi och samhället, och spåra den kortsiktiga prognosen för patienter med död, fall och okonventionell återinläggning, för att ge en forskningsbas för relevant forskning i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhiyun Shen, Master
- Telefonnummer: 8618317089276
- E-post: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Zhiyun Shen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
äldre patienter med hjärtklaffsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 65 år;
- Villig att fortsätta att delta i denna studie;
- Diagnostiserats som valvulär hjärtsjukdom
Exklusions kriterier:
- lider av andra irreversibla allvarliga sjukdomar;
- med allvarliga psykiska störningar;
- kan inte acceptera svaghetsbedömning på grund av behandlingsbehov och andra faktorer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Död
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
Död av alla orsaker
|
Ett år efter utskrivning
|
Falls
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
Falls
|
Ett år efter utskrivning
|
Återinläggning
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
Oplanerad återinläggning
|
Ett år efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Frailty Study 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
Emory UniversityIndragen
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Förenta staterna
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekrytering
-
The New York Eye & Ear InfirmaryiHealthScreen IncRekryteringÅldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna