- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05014750
Ældres skrøbelighed med hjerteklapsygdom og kortsigtede bivirkninger
17. marts 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Zhongshan Hospital, Fudan University
På trods af den hurtige udvikling af medicinsk og sygeplejeteknologi er prognosen for hjerteklapsygdomme blevet væsentligt forbedret.
Sammenlignet med unge patienter er dødeligheden og antallet af uønskede hændelser for ældre patienter med hjerteklapsygdom dog stadig høj, kirurgiske komplikationer er hyppigere, og indlæggelsestiden er længere.
Kompleksiteten af hjerteklapsygdomme og den dårlige prognose hos ældre tvinger os til fortsat at lede efter andre potentielle prognostiske faktorer.
Ud over de negative resultater forårsaget af sygdomsfaktorer, har ældre patienter med hjerteklapsygdom også det gradvise fald i fysiologisk og psykologisk reservefunktion forårsaget af aldersfaktorer.
Disse negative udfald omfatter osteopeni, handicap, langvarig hospitalsindlæggelse og endda dødsfald er alle tæt forbundet med skrøbelighed.
Skrøbelighed er 'et biologisk syndrom af nedsat reserve og modstand mod stressfaktorer, som følge af kumulative fald på tværs af flere fysiologiske systemer og forårsager sårbarhed over for uønskede resultater.
Essensen af skrøbelighed er faldet i individuel modstand, som i sidste ende fører til stigningen i individuel skørhed og modtagelighed for ugunstige sundhedsmæssige resultater.
På nuværende tidspunkt startede forskningen inden for ældre sårbare grupper af hjerte-kar-sygdomme i Kina sent, for det meste med fokus på studiet af patologisk mekanisme, indførelse af evalueringsværktøjer, konceptuel analyse og så videre.
Næsten alle de eksisterende undersøgelser handler om svækkelsesstatus hos ældre patienter med hjerteklapsygdom, og de fleste af dem forsøger hovedsageligt at finde de influerende faktorer ved svækkelse ud fra aspekterne af patienternes fysiske sygdomme, idet man ignorerer virkningen af faktorer som f.eks. sundhedstilstand for ældre med svækkelse, er der få rapporter om kortvarige bivirkninger hos ældre patienter med hjerteklapsygdom.
Denne undersøgelse vil analysere de faktorer, der påvirker svagheden hos ældre patienter med klapsygdomme fra de multidimensionelle aspekter af demografiske data, fysiske sygdomme, psykologi og samfund, og spore den kortsigtede prognose for patienter med død, fald og ukonventionel genindlæggelse, for at skabe et forskningsmæssigt grundlag for relevant forskning i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhiyun Shen, Master
- Telefonnummer: 8618317089276
- E-mail: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Zhiyun Shen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ældre patienter med hjerteklapsygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 65 år;
- Villig til at fortsætte med at deltage i denne undersøgelse;
- Diagnosticeret som hjerteklapsygdom
Ekskluderingskriterier:
- lider af andre irreversible alvorlige sygdomme;
- med alvorlige psykiske lidelser;
- kan ikke acceptere skrøbelighedsvurdering på grund af behandlingsbehov og andre faktorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
Død af alle årsager
|
Et år efter udskrivelsen
|
|
Falls
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
Falls
|
Et år efter udskrivelsen
|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
Uplanlagt genindlæggelse
|
Et år efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2021
Først opslået (Faktiske)
20. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Frailty Study 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Hospital General Universitario de ValenciaAfsluttetMultikar koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Alaine E Hernandez, PhDAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetDemens | Telemedicin | Alder godtForenede Stater
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet