- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05014750
Kwetsbaarheid van ouderen met hartklepaandoeningen en de bijwerkingen op korte termijn
17 maart 2022 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Zhongshan-ziekenhuis, Fudan-universiteit
Ondanks de snelle ontwikkeling van medische en verpleegkundige technologie is de prognose van hartklepaandoeningen sterk verbeterd.
In vergelijking met jonge patiënten zijn de mortaliteit en het aantal bijwerkingen van oudere patiënten met hartklepaandoeningen echter nog steeds hoog, komen chirurgische complicaties vaker voor en duurt de ziekenhuisopname langer.
De complexiteit van hartklepaandoeningen en de slechte prognose bij ouderen dwingen ons om te blijven zoeken naar andere potentiële prognostische factoren.
Naast de nadelige gevolgen die worden veroorzaakt door ziektefactoren, hebben oudere patiënten met hartklepaandoeningen ook de geleidelijke achteruitgang van de fysiologische en psychologische reservefunctie die wordt veroorzaakt door leeftijdsfactoren.
Deze nadelige gevolgen, zoals osteopenie, invaliditeit, langdurige ziekenhuisopname en zelfs overlijden, zijn allemaal nauw verwant aan kwetsbaarheid.
Kwetsbaarheid is 'een biologisch syndroom van verminderde reserve en weerstand tegen stressoren, als gevolg van cumulatieve achteruitgang in meerdere fysiologische systemen, en kwetsbaarheid veroorzakend voor nadelige gevolgen.
De essentie van kwetsbaarheid is de afname van individuele weerstand, wat uiteindelijk leidt tot een toename van individuele broosheid en vatbaarheid voor nadelige gezondheidsuitkomsten.
Op dit moment is het onderzoek op het gebied van oudere kwetsbare groepen van hart- en vaatziekten in China laat begonnen, waarbij de nadruk voornamelijk lag op de studie van pathologische mechanismen, de introductie van evaluatietools, conceptuele analyse enzovoort.
Bijna alle bestaande onderzoeken gaan over de verzwakkingsstatus van oudere patiënten met een hartklepaandoening, en de meeste proberen voornamelijk de factoren die de verzwakking beïnvloeden te vinden vanuit de aspecten van de lichamelijke ziekte van de patiënt, waarbij de invloed van factoren zoals de mentale toestand wordt genegeerd. gezondheidstoestand van ouderen met verzwakking, zijn er weinig meldingen van bijwerkingen op korte termijn bij oudere patiënten met hartklepaandoening.
Deze studie zal de beïnvloedende factoren van de zwakte van oudere patiënten met klepaandoeningen analyseren vanuit de multidimensionale aspecten van demografische gegevens, lichamelijke ziekten, psychologie en samenleving, en de prognose op korte termijn volgen van patiënten met overlijden, vallen en onconventionele heropname, om een onderzoeksbasis te bieden voor relevant onderzoek in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhiyun Shen, Master
- Telefoonnummer: 8618317089276
- E-mail: shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contact:
- Zhiyun Shen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
oudere patiënten met hartklepaandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 65 jaar;
- Bereid om mee te blijven doen aan dit onderzoek;
- Gediagnosticeerd als hartklepaandoening
Uitsluitingscriteria:
- lijden aan andere onomkeerbare ernstige ziekten;
- met ernstige psychische stoornissen;
- kan geen beoordeling van kwetsbaarheid accepteren vanwege behandelingsbehoeften en andere factoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Dood door alle oorzaken
|
Een jaar na ontslag
|
|
Valt
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Valt
|
Een jaar na ontslag
|
|
Heropname
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Ongeplande heropname
|
Een jaar na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Frailty Study 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .