レビー小体型認知症における遠隔医療
2026年8月19日 更新者：University of Florida
レビー小体型認知症における学際的な遠隔医療のためのマルチステークホルダーの関与
レビー小体型認知症 (LBD) は、米国で 2 番目に多い神経変性型認知症です。
最適なケアには学際的なアプローチが必要ですが、しばしば直面する障壁には、田舎の住居、専門家へのアクセスの制限、移動距離、リソースの制限された認識、予約への移動を困難にする身体的、認知的、行動的障害などがあります。
ビデオ技術を使用して学際的なケアをリモートで提供すると、LBD 患者のケアへのアクセスが改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、LBD を持つ個人、その介護者、および医療提供者からの利害関係者の関与を使用して、対面の患者中心の学際的ケアモデルを仮想プラットフォームに変換することです。
その後、研究者は、仮想利害関係者が開発した学際的ケア モデル (tele-neurohub) を 6 か月間実装する、前向き無作為化制御パイロット研究を実施し、tele-neurohub モデルの実現可能性、受容性、および適切性の実装結果を評価します。
研究目標は、LBD 患者とその介護者が自宅からサブスペシャリティ ケアにアクセスできるようにする仮想学際的ケア モデルを確立し、繰り返し改善することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
レビー小体型認知症（LBD）の参加者 包含基準：
- 認知症または運動障害の専門医によるLBD診断
- 臨床医が決定した軽度から中等度の認知症の重症度
- Zoom対応デバイスによるインターネットアクセス
- 患者の自宅に居住し、参加を希望する介護者
- 英語が堪能
医療従事者の包含基準:
- > LBD の 1 年以上の経験
- -研究に参加する意欲
- 英語が堪能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレニューロハブ
このグループは、神経内科医、言語療法士、ソーシャル ワーカー、およびベースラインでの栄養士との遠隔医療の予約、3 か月および 6 か月、維持神経リハビリテーションのための 2 週間ごとの PT および OT を含む遠隔ニューロハブ介入を受けます。
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遠隔医療 (ズーム) 技術を使用して提供される学際的なケアには、神経科医、理学療法、職業療法、言語療法、ソーシャル ワーカー、栄養士が含まれます。
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アクティブコンパレータ：いつものケアグループ
通常のケアを受けますが、ベースラインと6か月で調査訪問の評価を受けます。
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遠隔医療 (ズーム) 技術を使用して提供される学際的なケアには、神経科医、理学療法、職業療法、言語療法、ソーシャル ワーカー、栄養士が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了した遠隔医療訪問の数
時間枠：6ヵ月
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実現可能性は、介入コホートによる少なくとも 75% の遠隔医療訪問の完了によって決定されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テレヘルス アンケートのコミュニケーションの患者評価によって評価された満足度。
時間枠：6ヵ月
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受け入れ可能性は、少なくとも 80% の 2 人組が、遠隔医療の通信に関する患者評価アンケートで「満足」または「非常に満足」と報告することによって決定されます。
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6ヵ月
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介入適正度尺度による適正度評価
時間枠：6ヵ月
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適切性は介入の適切性尺度によって決定され、スコアが高いほど適切性が高いことを示します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bhavana Patel, DO、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月28日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月13日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB202001625
- K23AG073575 (米国 NIH グラント/契約)
- PRO00033145 (その他の識別子：UF UFIRST)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。