Telessaúde na demência com corpos de Lewy
19 de agosto de 2026 atualizado por: University of Florida
Engajamento de várias partes interessadas para telessaúde interdisciplinar na demência por corpos de Lewy
A demência com corpos de Lewy (LBD) é a segunda demência neurodegenerativa mais comum nos EUA.
O atendimento ideal requer uma abordagem interdisciplinar, no entanto, as barreiras frequentemente enfrentadas incluem residência rural, acesso limitado a especialistas, distância de viagem, conhecimento limitado de recursos e deficiências físicas, cognitivas e comportamentais, tornando desafiador o deslocamento para consultas.
A prestação de cuidados interdisciplinares remotamente usando tecnologia de vídeo tem o potencial de melhorar o acesso aos cuidados de pacientes com LBD.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é converter um modelo de atendimento interdisciplinar centrado no paciente em pessoa em uma plataforma virtual usando o envolvimento das partes interessadas de indivíduos com LBD, seus cuidadores e profissionais de saúde.
Posteriormente, os pesquisadores conduzirão um estudo piloto prospectivo, randomizado e controlado implementando o modelo de atendimento interdisciplinar desenvolvido pelas partes interessadas virtuais (tele-neurohub) por 6 meses e avaliarão os resultados da implementação de viabilidade, aceitabilidade e adequação do modelo de tele-neurohub.
O objetivo da pesquisa é estabelecer e melhorar de forma iterativa um modelo virtual interdisciplinar de atendimento, permitindo que pacientes com LBD e seus cuidadores acessem cuidados de subespecialidades em suas casas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Participante com Lewy Body Dementia (LBD) Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de LBD por um especialista em demência ou distúrbios do movimento
- Gravidade da demência leve a moderada determinada pelo médico
- Acesso à Internet com um dispositivo compatível com Zoom
- Cuidador que reside na casa do paciente e está disposto a participar
- Fluência em Inglês
Critérios de Inclusão de Profissionais de Saúde:
- > 1 ano de experiência com LBD
- Vontade de participar do estudo
- Fluência em Inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tele-neurohub
Este grupo receberá a intervenção tele-neurohub que inclui consultas de telemedicina com o neurologista, fonoaudiólogo, assistente social e nutricionista na linha de base, 3 meses e 6 meses, e PT e OT a cada 2 semanas para neuro-reabilitação de manutenção.
|
Atendimento interdisciplinar realizado com tecnologia de telemedicina (zoom) que inclui neurologista, fisioterapeuta, fonoaudiólogo, assistente social e nutricionista.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de cuidados habituais
Receber cuidados habituais, mas terá avaliações de visita de estudo no início e 6 meses.
|
Atendimento interdisciplinar realizado com tecnologia de telemedicina (zoom) que inclui neurologista, fisioterapeuta, fonoaudiólogo, assistente social e nutricionista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de consultas de telessaúde concluídas
Prazo: 6 meses
|
A viabilidade será determinada pela conclusão de pelo menos 75% das visitas de telessaúde pela coorte de intervenção
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação avaliada pelo questionário Avaliação do Paciente da Comunicação da Telessaúde.
Prazo: 6 meses
|
A aceitabilidade será determinada por pelo menos 80% das díades relatando estarem "satisfeitas" ou "muito satisfeitas" no questionário de Avaliação do Paciente da Comunicação de Telessaúde.
|
6 meses
|
|
Adequação avaliada pela Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: 6 meses
|
A adequação será determinada pela Medida de Adequação da Intervenção, pontuações mais altas indicam maior adequação
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bhavana Patel, DO, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Doença de corpos de Lewy
Outros números de identificação do estudo
- IRB202001625
- K23AG073575 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- PRO00033145 (Outro identificador: UF UFIRST)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .