Télésanté dans la démence à corps de Lewy
19 août 2026 mis à jour par: University of Florida
Engagement multipartite pour la télésanté interdisciplinaire dans la démence à corps de Lewy
La démence à corps de Lewy (LBD) est la 2e démence neurodégénérative la plus courante aux États-Unis.
Les soins optimaux nécessitent une approche interdisciplinaire, mais les obstacles souvent rencontrés incluent la résidence rurale, l'accès limité aux spécialistes, la distance à parcourir, la connaissance limitée des ressources et les déficiences physiques, cognitives et comportementales qui rendent difficile le déplacement vers les rendez-vous.
La prestation de soins interdisciplinaires à distance à l'aide de la technologie vidéo a le potentiel d'améliorer l'accès aux soins pour les patients atteints de LBD.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de convertir un modèle de soins interdisciplinaires centrés sur le patient en personne en une plateforme virtuelle en utilisant l'engagement des parties prenantes des personnes atteintes de LBD, de leurs soignants et des prestataires de soins de santé.
Par la suite, les chercheurs mèneront une étude pilote prospective, randomisée et contrôlée mettant en œuvre le modèle de soins interdisciplinaires virtuel développé par les parties prenantes (télé-neurohub) pendant 6 mois et évalueront les résultats de mise en œuvre de la faisabilité, de l'acceptabilité et de la pertinence du modèle de télé-neurohub.
L'objectif de la recherche est d'établir et d'améliorer de manière itérative un modèle de soins interdisciplinaire virtuel permettant aux patients atteints de LBD et à leurs soignants d'accéder à des soins de sous-spécialité depuis leur domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion du participant atteint de démence à corps de Lewy (LBD):
- Diagnostic de LBD par un spécialiste de la démence ou des troubles du mouvement
- Gravité de la démence légère à modérée déterminée par le clinicien
- Accès Internet avec un appareil compatible Zoom
- Aidant qui réside au domicile du patient et qui est prêt à participer
- anglais courant
Critères d'inclusion des professionnels de la santé :
- > 1 an d'expérience avec LBD
- Volonté de participer à l'étude
- anglais courant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télé-neurohub
Ce groupe recevra l'intervention de télé-neurohub qui comprend des rendez-vous de télémédecine avec le neurologue, l'orthophoniste, le travailleur social et le nutritionniste au départ, 3 mois et 6 mois, et PT et OT toutes les 2 semaines pour la neuro-réhabilitation d'entretien.
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Soins interdisciplinaires dispensés à l'aide de la technologie de télémédecine (zoom) qui comprend un neurologue, un physiothérapeute, un ergothérapeute et un orthophoniste, un travailleur social et un diététicien.
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Recevoir les soins habituels mais aura des évaluations de visite d'étude au départ et 6 mois.
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Soins interdisciplinaires dispensés à l'aide de la technologie de télémédecine (zoom) qui comprend un neurologue, un physiothérapeute, un ergothérapeute et un orthophoniste, un travailleur social et un diététicien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites de télésanté terminées
Délai: 6 mois
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La faisabilité sera déterminée par la réalisation d'au moins 75 % des visites de télésanté par la cohorte d'intervention
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction évaluée par le questionnaire d'évaluation de la communication du patient sur la télésanté.
Délai: 6 mois
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L'acceptabilité sera déterminée par au moins 80 % des dyades déclarant être « satisfaites » ou « très satisfaites » sur le questionnaire d'évaluation par le patient de la communication de la télésanté.
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6 mois
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Pertinence évaluée par Mesure de pertinence de l'intervention
Délai: 6 mois
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La pertinence sera déterminée par la mesure de pertinence de l'intervention, des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bhavana Patel, DO, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Maladie à corps de Lewy
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202001625
- K23AG073575 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- PRO00033145 (Autre identifiant: UF UFIRST)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .