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路易体痴呆症的远程医疗

2026年8月19日 更新者:University of Florida

路易体痴呆跨学科远程医疗的多方利益相关者参与

路易体痴呆 (LBD) 是美国第二大最常见的神经退行性痴呆。 最佳护理需要跨学科的方法,但经常面临的障碍包括农村居住、接触专家的机会有限、旅行距离、对资源的认识有限,以及身体、认知和行为障碍,使得前往约会的路程具有挑战性。 使用视频技术远程提供跨学科护理有可能改善 LBD 患者获得护理的机会。

研究概览

详细说明

本研究的目的是利用患有 LBD 的个人、他们的护理人员和医疗保健提供者的利益相关者参与,将面对面的以患者为中心的跨学科护理模型转换为虚拟平台。 随后,研究人员将进行为期 6 个月的前瞻性、随机、对照试点研究,实施虚拟利益相关者开发的跨学科护理模型 (tele-neurohub),并评估远程 neurohub 模型的可行性、可接受性和适当性的实施结果。 研究目标是建立并迭代改进虚拟的跨学科护理模型,使 LBD 患者及其护理人员能够在家中获得亚专业护理。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

患有路易体痴呆 (LBD) 的参与者纳入标准:

  • 痴呆症或运动障碍专家对 LBD 的诊断
  • 临床医生确定的轻度至中度痴呆严重程度
  • 使用 Zoom 兼容设备访问互联网
  • 居住在患者家中并愿意参与的护理人员
  • 英语流利

医疗保健专业纳入标准:

  • > 1 年 LBD 经验
  • 愿意参与研究
  • 英语流利

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程神经中枢
该组将接受远程神经中心干预,其中包括在基线、3 个月和 6 个月时与神经科医生、语言治疗师、社会工作者和营养师进行远程医疗预约,以及每 2 周一次的 PT 和 OT 以进行维持性神经康复。
使用远程医疗(缩放)技术提供跨学科护理,包括神经科医生、物理、职业和语言治疗、社会工作者和营养师。
有源比较器:常规护理组
接受常规护理,但将在基线和 6 个月时进行研究访问评估。
使用远程医疗(缩放)技术提供跨学科护理,包括神经科医生、物理、职业和语言治疗、社会工作者和营养师。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成的远程医疗访问次数
大体时间:6个月
可行性将由干预队列完成至少 75% 的远程医疗访问来确定
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过远程医疗通信患者评估问卷评估满意度。
大体时间:6个月
可接受性将由至少 80% 的对远程医疗通信患者评估调查问卷中报告“满意”或“高度满意”的二元组来确定。
6个月
通过干预适当性措施评估适当性
大体时间:6个月
适当性将由干预适当性措施确定,分数越高表示越适当
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bhavana Patel, DO、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月28日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月13日

首次发布 (实际的)

2021年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (美国 NIH 拨款/合同)
  • PRO00033145 (其他标识符:UF UFIRST)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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