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Telesalud en la demencia con cuerpos de Lewy

14 de abril de 2023 actualizado por: University of Florida

Compromiso de múltiples partes interesadas para la telesalud interdisciplinaria en la demencia con cuerpos de Lewy

La demencia con cuerpos de Lewy (LBD) es la segunda demencia neurodegenerativa más común en los EE. UU. La atención óptima requiere un enfoque interdisciplinario; sin embargo, las barreras que a menudo se enfrentan incluyen la residencia rural, el acceso limitado a especialistas, la distancia de viaje, la conciencia limitada de los recursos y las deficiencias físicas, cognitivas y conductuales que dificultan los viajes a las citas. Brindar atención interdisciplinaria de forma remota utilizando tecnología de video tiene el potencial de mejorar el acceso a la atención para pacientes con LBD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es convertir un modelo de atención interdisciplinaria centrada en el paciente en persona en una plataforma virtual utilizando la participación de las partes interesadas de personas con LBD, sus cuidadores y proveedores de atención médica. Posteriormente, los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto prospectivo, aleatorizado y controlado que implemente el modelo de atención interdisciplinaria desarrollado por las partes interesadas virtuales (tele-neurohub) durante 6 meses y evaluarán los resultados de la implementación de viabilidad, aceptabilidad y adecuación del modelo de tele-neurohub. El objetivo de la investigación es establecer y mejorar iterativamente un modelo de atención interdisciplinario virtual que permita a los pacientes con LBD y sus cuidadores acceder a la atención de subespecialidad desde su hogar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Investigador principal:
          • Bhavana Patel, DO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión del participante con demencia con cuerpos de Lewy (LBD):

  • Diagnóstico de LBD por un especialista en demencia o trastornos del movimiento
  • Gravedad de la demencia leve a moderada determinada por el médico
  • Acceso a Internet con un dispositivo compatible con Zoom
  • Cuidador que reside en el hogar del paciente y está dispuesto a participar
  • La fluidez en Inglés

Criterios de inclusión de profesionales sanitarios:

  • > 1 año de experiencia con LBD
  • Voluntad de participar en el estudio
  • La fluidez en Inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tele-neurohub
Este grupo recibirá la intervención de tele-neurohub que incluye citas de telemedicina con el neurólogo, el terapeuta del habla, el trabajador social y el nutricionista al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses, y PT y OT cada 2 semanas para la rehabilitación neurológica de mantenimiento.
Conductual: Tele-neurohub
Atención interdisciplinaria brindada mediante tecnología de telemedicina (zoom) que incluye neurólogo, fisioterapia, terapia ocupacional y del habla, trabajador social y dietista.
Comparador activo: Grupo de atención habitual
Recibirá la atención habitual, pero tendrá evaluaciones de visitas de estudio al inicio y a los 6 meses.
Conductual: Tele-neurohub
Atención interdisciplinaria brindada mediante tecnología de telemedicina (zoom) que incluye neurólogo, fisioterapia, terapia ocupacional y del habla, trabajador social y dietista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas de telesalud completadas
Periodo de tiempo: 6 meses
La viabilidad se determinará mediante la finalización de al menos el 75 % de las visitas de telesalud por parte de la cohorte de intervención
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción evaluada por el cuestionario de Evaluación del Paciente de Comunicación de Telesalud.
Periodo de tiempo: 6 meses
La aceptabilidad estará determinada por al menos el 80 % de las díadas que informen estar "satisfechas" o "muy satisfechas" en el cuestionario de Evaluación de Comunicación del Paciente de Telesalud.
6 meses
Idoneidad evaluada por Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
La idoneidad se determinará mediante la Medida de idoneidad de la intervención, las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • PRO00033145 (Otro identificador: UF UFIRST)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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