Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowie w otępieniu z ciałami Lewy'ego

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Zaangażowanie wielu interesariuszy na rzecz interdyscyplinarnej telezdrowia w demencji z ciałami Lewy'ego

Otępienie z ciałami Lewy'ego (LBD) jest drugim co do częstości otępieniem neurodegeneracyjnym w Stanach Zjednoczonych. Optymalna opieka wymaga podejścia interdyscyplinarnego, jednak często napotykane bariery obejmują miejsce zamieszkania na wsi, ograniczony dostęp do specjalistów, odległość dojazdu, ograniczoną świadomość zasobów oraz upośledzenia fizyczne, poznawcze i behawioralne, które utrudniają dojazd na wizyty. Zdalne świadczenie interdyscyplinarnej opieki przy użyciu technologii wideo może potencjalnie poprawić dostęp do opieki dla pacjentów z LBD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przekształcenie osobistego modelu interdyscyplinarnej opieki skoncentrowanej na pacjencie w wirtualną platformę z wykorzystaniem zaangażowania interesariuszy ze strony osób z LBD, ich opiekunów i świadczeniodawców. Następnie badacze przeprowadzą prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe wdrażające model opieki interdyscyplinarnej opracowanej przez wirtualnych interesariuszy (tele-neurohub) przez 6 miesięcy i ocenią wyniki wdrożenia pod względem wykonalności, akceptowalności i stosowności modelu tele-neurohub. Celem badań jest ustanowienie i iteracyjne ulepszanie wirtualnego interdyscyplinarnego modelu opieki, umożliwiającego pacjentom z LBD i ich opiekunom dostęp do opieki subspecjalistycznej z ich domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Główny śledczy:
          • Bhavana Patel, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Uczestnik z otępieniem z ciałami Lewy'ego (LBD) Kryteria włączenia:

  • Diagnoza LBD przez specjalistę od demencji lub zaburzeń ruchowych
  • Stopień łagodnego do umiarkowanego otępienia określany przez klinicystę
  • Dostęp do Internetu za pomocą urządzenia kompatybilnego z Zoom
  • Opiekun, który mieszka w domu pacjenta i jest chętny do udziału
  • Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria włączenia dla pracowników służby zdrowia:

  • > 1 rok doświadczenia z LBD
  • Chęć udziału w badaniu
  • Biegła znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tele-neurohub
Ta grupa otrzyma interwencję tele-neurohub, która obejmuje wizyty telemedyczne z neurologiem, logopedą, pracownikiem socjalnym i dietetykiem na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy oraz PT i OT co 2 tygodnie w celu utrzymania neurorehabilitacji.
Behawioralne: Tele-neurohub
Opieka interdyscyplinarna świadczona z wykorzystaniem technologii telemedycznej (zoom), która obejmuje neurologa, fizjoterapeutę, terapię zajęciową i logopedyczną, pracownika socjalnego i dietetyka.
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Otrzymasz zwykłą opiekę, ale będziesz mieć ocenę wizyty studyjnej na początku badania i po 6 miesiącach.
Behawioralne: Tele-neurohub
Opieka interdyscyplinarna świadczona z wykorzystaniem technologii telemedycznej (zoom), która obejmuje neurologa, fizjoterapeutę, terapię zajęciową i logopedyczną, pracownika socjalnego i dietetyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrealizowanych wizyt telezdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność zostanie określona po przeprowadzeniu co najmniej 75% wizyt telezdrowotnych przez kohortę interwencyjną
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja oceniana za pomocą kwestionariusza Oceny Komunikacji Telezdrowia przez Pacjenta.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Akceptowalność zostanie określona przez co najmniej 80% diad, które zgłoszą „zadowolenie” lub „wysokie zadowolenie” w kwestionariuszu oceny komunikacji telezdrowia przez pacjenta.
6 miesięcy
Odpowiedniość oceniana za pomocą Miary odpowiedniości interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stosowność zostanie określona przez Miarę Adekwatności Interwencji, wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (Grant/umowa NIH USA)
  • PRO00033145 (Inny identyfikator: UF UFIRST)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tele-neurohub

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj