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La telemedicina nella demenza da corpi di Lewy

25 giugno 2025 aggiornato da: University of Florida

Impegno multilaterale per la telemedicina interdisciplinare nella demenza da corpi di Lewy

La demenza a corpi di Lewy (LBD) è la seconda demenza neurodegenerativa più comune negli Stati Uniti. Un'assistenza ottimale richiede un approccio interdisciplinare, tuttavia le barriere spesso incontrate includono residenza rurale, accesso limitato a specialisti, distanza di viaggio, consapevolezza limitata delle risorse e menomazioni fisiche, cognitive e comportamentali che rendono impegnativo il viaggio per gli appuntamenti. Fornire assistenza interdisciplinare a distanza utilizzando la tecnologia video ha il potenziale per migliorare l'accesso alle cure per i pazienti con LBD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è convertire un modello di assistenza interdisciplinare incentrato sul paziente in una piattaforma virtuale utilizzando il coinvolgimento delle parti interessate da parte di individui con LBD, i loro caregiver e operatori sanitari. Successivamente i ricercatori condurranno uno studio pilota prospettico, randomizzato e controllato implementando il modello di assistenza interdisciplinare sviluppato dagli stakeholder virtuali (tele-neurohub) per 6 mesi e valuteranno i risultati dell'implementazione di fattibilità, accettabilità e adeguatezza del modello di tele-neurohub. L'obiettivo della ricerca è stabilire e migliorare in modo iterativo un modello di cura interdisciplinare virtuale che consenta ai pazienti con LBD e ai loro caregiver di accedere a cure sub-specialistiche dalla loro casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Investigatore principale:
          • Bhavana Patel, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Partecipante con criteri di inclusione della demenza a corpi di Lewy (LBD):

  • Diagnosi di LBD da parte di uno specialista in demenza o disturbi del movimento
  • Gravità della demenza lieve-moderata determinata dal medico
  • Accesso a Internet con un dispositivo compatibile con Zoom
  • Caregiver che risiede a casa del paziente ed è disposto a partecipare
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di inclusione degli operatori sanitari:

  • > 1 anno di esperienza con LBD
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tele-neurohub
Questo gruppo riceverà l'intervento di tele-neurohub che include appuntamenti di telemedicina con neurologo, logopedista, assistente sociale e nutrizionista al basale, 3 mesi e 6 mesi, e PT e OT ogni 2 settimane per la neuro-riabilitazione di mantenimento.
Comportamentale: Tele-neurohub
Assistenza interdisciplinare fornita utilizzando la tecnologia della telemedicina (zoom) che comprende neurologo, fisioterapista, occupazionale e logopedista, assistente sociale e dietologo.
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
Riceverà le cure abituali ma avrà valutazioni della visita di studio al basale e 6 mesi.
Comportamentale: Tele-neurohub
Assistenza interdisciplinare fornita utilizzando la tecnologia della telemedicina (zoom) che comprende neurologo, fisioterapista, occupazionale e logopedista, assistente sociale e dietologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite di telemedicina completate
Lasso di tempo: 6 mesi
La fattibilità sarà determinata dal completamento di almeno il 75% delle visite di telemedicina da parte della coorte di intervento
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione valutata dal questionario di valutazione del paziente sulla comunicazione della telemedicina.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettabilità sarà determinata da almeno l'80% delle diadi che dichiarano di essere "soddisfatte" o "molto soddisfatte" nel questionario di valutazione del paziente sulla comunicazione della telemedicina.
6 mesi
Adeguatezza valutata dalla Misura di Opportunità dell'Intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
L'adeguatezza sarà determinata dalla misura di adeguatezza dell'intervento, punteggi più alti indicano una maggiore adeguatezza
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • PRO00033145 (Altro identificatore: UF UFIRST)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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