Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse ved Lewy Body Demens

14. april 2023 oppdatert av: University of Florida

Multi-Stakeholder Engagement for Interdisciplinary Telehealth in Lewy Body Dementia

Lewy body demens (LBD) er den nest vanligste nevrodegenerative demensen i USA. Optimal omsorg krever en tverrfaglig tilnærming, men ofte møter barrierer inkluderer landlig bolig, begrenset tilgang til spesialister, reiseavstand, begrenset bevissthet om ressurser og fysiske, kognitive og atferdsmessige svekkelser som gjør det utfordrende å reise til avtaler. Å yte tverrfaglig omsorg eksternt ved hjelp av videoteknologi har potensial til å forbedre tilgangen til omsorg for pasienter med LBD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å konvertere en personlig pasientsentrert tverrfaglig omsorgsmodell til en virtuell plattform ved å bruke interessentengasjement fra individer med LBD, deres omsorgspersoner og helsepersonell. Deretter vil forskere gjennomføre en prospektiv, randomisert, kontrollert pilotstudie som implementerer den virtuelle interessentutviklede tverrfaglige omsorgsmodellen (tele-neurohub) i 6 måneder og vurdere implementeringsresultatene av gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet av tele-neurohub-modellen. Forskningsmålet er å etablere og iterativt forbedre en virtuell tverrfaglig omsorgsmodell som lar pasienter med LBD og deres omsorgspersoner få tilgang til subspesialitetspleie fra hjemmet deres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Bhavana Patel, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltaker med Lewy Body Demens (LBD) inkluderingskriterier:

  • LBD-diagnose av en spesialist på demens eller bevegelsesforstyrrelser
  • Legerbestemt alvorlighetsgrad av mild-moderat demens
  • Internett-tilgang med en Zoom-kompatibel enhet
  • Omsorgsperson som er bosatt i pasientens hjem og er villig til å delta
  • Flytende i engelsk

Inkluderingskriterier for helsepersonell:

  • > 1 års erfaring med LBD
  • Vilje til å delta i studien
  • Flytende i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-neurohub
Denne gruppen vil motta tele-neurohub-intervensjonen som inkluderer telemedisinske avtaler med nevrolog, logoped, sosialarbeider og ernæringsfysiolog ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og PT og OT hver 2. uke for vedlikeholdsnevrorehabilitering.
Atferdsmessig: Tele-neurohub
Tverrfaglig omsorg levert ved bruk av telemedisin (zoom) teknologi som inkluderer nevrolog, fysioterapeut, ergo- og logoped, sosionom og kostholdsekspert.
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Får vanlig behandling, men vil ha studiebesøksvurderinger ved baseline og 6 måneder.
Atferdsmessig: Tele-neurohub
Tverrfaglig omsorg levert ved bruk av telemedisin (zoom) teknologi som inkluderer nevrolog, fysioterapeut, ergo- og logoped, sosionom og kostholdsekspert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall gjennomførte telehelsebesøk
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarhet vil bli bestemt ved gjennomføring av minst 75 % telehelsebesøk av intervensjonskohorten
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet vurdert av pasientvurdering av kommunikasjon av telehelse spørreskjema.
Tidsramme: 6 måneder
Akseptabilitet vil bli bestemt av at minst 80 % av pasientene rapporterer å være "fornøyd" eller "svært fornøyd" på spørreskjemaet Pasientvurdering av kommunikasjon av telehelse.
6 måneder
Hensiktsmessighet vurdert av Intervensjon Hensiktsmessighet Tiltak
Tidsramme: 6 måneder
Egnethet vil bli bestemt av Intervention Appropriateness Measure, høyere poengsum indikerer større hensiktsmessighet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • PRO00033145 (Annen identifikator: UF UFIRST)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tele-neurohub

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere