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Lewy Body Dementia의 원격 의료

2025년 6월 25일 업데이트: University of Florida

레비 소체 치매의 학제간 원격 의료를 위한 다중 이해관계자 참여

레비 소체 치매(LBD)는 미국에서 두 번째로 흔한 신경퇴행성 치매입니다. 최적의 치료에는 학제간 접근 방식이 필요하지만 농촌 거주, 전문가에 대한 제한된 접근, 이동 거리, 리소스에 대한 제한된 인식, 신체적, 인지적 및 행동적 장애로 인해 약속 장소로 이동하는 것이 어려운 경우가 종종 있습니다. 비디오 기술을 사용하여 원격으로 학제 간 치료를 제공하면 LBD 환자 치료에 대한 접근성을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 LBD를 가진 개인, 간병인 및 의료 제공자의 이해 관계자 참여를 사용하여 대면 환자 중심 학제 간 치료 모델을 가상 플랫폼으로 전환하는 것입니다. 이후 연구원들은 6개월 동안 가상 이해관계자가 개발한 학제간 치료 모델(tele-neurohub)을 구현하는 전향적, 무작위, 통제 파일럿 연구를 수행하고 원격 neurohub 모델의 실행 가능성, 수용 가능성 및 적합성에 대한 구현 결과를 평가합니다. 연구 목표는 LBD 환자와 간병인이 집에서 하위 전문 치료에 액세스할 수 있도록 하는 가상 학제간 치료 모델을 확립하고 반복적으로 개선하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida
        • 수석 연구원:
          • Bhavana Patel, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Lewy Body Dementia(LBD) 참여자 포함 기준:

  • 치매 또는 운동 장애 전문가에 의한 LBD 진단
  • 임상의가 결정한 경도-중등도 치매 중증도
  • Zoom 호환 장치를 통한 인터넷 액세스
  • 환자의 집에 상주하며 참여할 의향이 있는 간병인
  • 영어에 능숙 함

의료 전문가 포함 기준:

  • > LBD 경험 1년
  • 연구에 참여할 의향
  • 영어에 능숙 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔레뉴로허브
이 그룹은 신경과 전문의, 언어 치료사, 사회 복지사 및 영양사와의 원격 의료 예약, 3개월 및 6개월, 유지 관리 신경 재활을 위해 2주마다 PT 및 OT를 포함하는 원격 신경 허브 개입을 받게 됩니다.
행동: 텔레뉴로허브
신경과 전문의, 물리치료, 작업치료, 언어치료, 사회복지사, 영양사를 포함하는 원격의료(줌) 기술을 사용하여 제공되는 학제간 치료.
활성 비교기: 평소 케어 그룹
일반적인 치료를 받지만 기준선 및 6개월에 연구 방문 평가를 받게 됩니다.
행동: 텔레뉴로허브
신경과 전문의, 물리치료, 작업치료, 언어치료, 사회복지사, 영양사를 포함하는 원격의료(줌) 기술을 사용하여 제공되는 학제간 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료된 원격 의료 방문 횟수
기간: 6 개월
타당성은 개입 코호트에 의한 최소 75%의 원격 의료 방문 완료에 따라 결정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Telehealth 설문지의 의사소통에 대한 환자 평가로 평가한 만족도.
기간: 6 개월
수용 가능성은 원격 의료 설문지의 환자 평가 커뮤니케이션에서 "만족" 또는 "매우 만족"이라고 보고한 쌍의 최소 80%에 의해 결정됩니다.
6 개월
개입 적절성 측정에 의해 평가된 적절성
기간: 6 개월
적절성은 중재 적절성 측정에 의해 결정되며, 점수가 높을수록 더 높은 적합성을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Bhavana Patel, DO, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (미국 NIH 보조금/계약)
  • PRO00033145 (기타 식별자: UF UFIRST)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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