Teleegészségügy Lewy-testes demenciában
2026. augusztus 19. frissítette: University of Florida
Több érdekelt fél bevonása az interdiszciplináris teleegészségügy érdekében Lewy-testes demenciában
A Lewy-test demencia (LBD) a 2. leggyakoribb neurodegeneratív demencia az Egyesült Államokban.
Az optimális ellátáshoz interdiszciplináris megközelítésre van szükség, azonban a gyakran szembesülő akadályok közé tartozik a vidéki tartózkodás, a szakemberekhez való korlátozott hozzáférés, az utazási távolság, az erőforrások korlátozott ismerete, valamint a fizikai, kognitív és viselkedési károsodások, amelyek kihívást jelentenek a találkozókra való utazást.
Az interdiszciplináris ellátás videotechnológiával való távolról történő biztosítása javíthatja az LBD-ben szenvedő betegek ellátáshoz való hozzáférését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy személyes betegközpontú interdiszciplináris gondozási modellt virtuális platformmá alakítson az LBD-ben szenvedő egyének, gondozóik és egészségügyi szolgáltatók érdekelt feleinek bevonásával.
Ezt követően a kutatók prospektív, randomizált, kontrollált kísérleti tanulmányt végeznek a virtuális érintettek által kidolgozott interdiszciplináris ellátási modell (tele-neurohub) megvalósításával 6 hónapon keresztül, és értékelik a tele-neurohub modell megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és megfelelőségének megvalósítási eredményeit.
A kutatás célja egy virtuális interdiszciplináris ellátási modell létrehozása és iteratív fejlesztése, amely lehetővé teszi az LBD-ben szenvedő betegek és gondozóik számára, hogy otthonukból hozzáférjenek a speciális ellátáshoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Lewy-testes demencia (LBD) befogadási kritériumaival rendelkező résztvevő:
- Az LBD diagnózisa demenciával vagy mozgászavarokkal foglalkozó szakember által
- A klinikus által meghatározott enyhe-közepes demencia súlyossága
- Internet-hozzáférés Zoom-kompatibilis eszközzel
- Az a gondozó, aki a beteg otthonában lakik, és hajlandó részt venni
- folyékony angoltudás
Egészségügyi szakemberek befogadási kritériumai:
- > 1 év LBD-vel kapcsolatos tapasztalat
- A vizsgálatban való részvételi hajlandóság
- folyékony angoltudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tele-neurohub
Ez a csoport kapja meg a tele-neurohub beavatkozást, amely magában foglalja a neurológus, logopédus, szociális munkás és táplálkozási szakértő távorvoslási találkozóit a kiinduláskor, 3 hónaponként és 6 hónaponként, valamint PT és OT 2 hetente fenntartó neuro-rehabilitáció céljából.
|
Telemedicina (zoom) technológia segítségével nyújtott interdiszciplináris ellátás, amely magában foglalja a neurológust, a fizikai, a foglalkozási és a logopédiai terápiát, a szociális munkást és a dietetikust.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozási csoport
Szokásos ellátásban részesül, de tanulmányi látogatáson vesz részt az alaphelyzetben és 6 hónapban.
|
Telemedicina (zoom) technológia segítségével nyújtott interdiszciplináris ellátás, amely magában foglalja a neurológust, a fizikai, a foglalkozási és a logopédiai terápiát, a szociális munkást és a dietetikust.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A befejezett távegészségügyi látogatások száma
Időkeret: 6 hónap
|
A megvalósíthatóságot az intervenciós csoport legalább 75%-os távegészségügyi látogatásainak elvégzése határozza meg.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elégedettséget a Telehealth kommunikációjának betegértékelése kérdőívvel értékelték.
Időkeret: 6 hónap
|
Az elfogadhatóságot az határozza meg, hogy a diádok legalább 80%-a "elégedettnek" vagy "nagyon elégedettnek" nyilatkozott a Távegészségügyi kommunikáció betegértékelése kérdőíven.
|
6 hónap
|
|
A megfelelőség értékelése a beavatkozás megfelelőségi intézkedésével
Időkeret: 6 hónap
|
A megfelelőséget a Beavatkozási Megfelelőségi Intézkedés határozza meg, a magasabb pontszámok nagyobb megfelelőséget jeleznek
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bhavana Patel, DO, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202001625
- K23AG073575 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- PRO00033145 (Egyéb azonosító: UF UFIRST)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .