- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05014971
Etäterveys Lewyn kehon dementiassa
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Monien sidosryhmien osallistuminen tieteidenväliseen teleterveyteen Lewy Body -dementiassa
Lewyn kehon dementia (LBD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen dementia Yhdysvalloissa.
Optimaalinen hoito vaatii tieteidenvälistä lähestymistapaa, mutta usein kohtaamia esteitä ovat asuminen maaseudulla, rajallinen pääsy asiantuntijoihin, matkaetäisyys, rajallinen tietoisuus resursseista sekä fyysiset, kognitiiviset ja käyttäytymisvammat, jotka tekevät tapaamisiin matkustamisesta haastavaa.
Monitieteinen hoito etänä videotekniikan avulla voi parantaa LBD-potilaiden mahdollisuuksia saada hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muuntaa potilaskeskeinen monitieteinen hoitomalli virtuaaliseksi alustaksi käyttämällä LBD-potilaiden, heidän hoitajiensa ja terveydenhuollon tarjoajien sidosryhmien sitoutumista.
Tämän jälkeen tutkijat suorittavat prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen, jossa toteutetaan virtuaalisen sidosryhmien kehittämää monitieteistä hoitomallia (tele-neurohub) kuuden kuukauden ajan ja arvioivat tele-neurohub-mallin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tarkoituksenmukaisuuden toteutustuloksia.
Tutkimuksen tavoitteena on luoda ja iteratiivisesti parantaa virtuaalinen poikkitieteellinen hoitomalli, jonka avulla LBD-potilaat ja heidän omaishoitajansa voivat saada erikoishoitoa kotoa käsin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bhavana Patel, DO
- Puhelinnumero: 352-294-5400
- Sähköposti: Bhavana.Patel@neurology.ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noheli Bedenfield, MHA
- Puhelinnumero: 352-733-2419
- Sähköposti: noheli.gamez@neurology.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Päätutkija:
- Bhavana Patel, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistuja, jolla on Lewy Body Dementia (LBD) -kriteerit:
- LBD-diagnoosi dementian tai liikehäiriöiden asiantuntijan toimesta
- Kliinikon määrittämä lievän tai keskivaikean dementian vaikeusaste
- Internetyhteys Zoom-yhteensopivalla laitteella
- Omaishoitaja, joka asuu potilaan kotona ja on valmis osallistumaan
- Sujuva Englanti
Terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiskriteerit:
- > 1 vuoden kokemus LBD:stä
- Halu osallistua tutkimukseen
- Sujuva Englanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tele-neurohub
Tämä ryhmä saa tele-neurohub-intervention, joka sisältää etälääketieteen tapaamiset neurologin, puheterapeutin, sosiaalityöntekijän ja ravitsemusterapeutin kanssa lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein sekä PT ja OT 2 viikon välein ylläpitohermoston kuntoutukseen.
|
Tieteidenvälistä hoitoa telelääketieteen (zoom) teknologialla, joka sisältää neurologin, fyysisen, työ- ja puheterapian, sosiaalityöntekijän ja ravitsemusterapeutin.
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Saat tavanomaista hoitoa, mutta opintokäynnit arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana.
|
Tieteidenvälistä hoitoa telelääketieteen (zoom) teknologialla, joka sisältää neurologin, fyysisen, työ- ja puheterapian, sosiaalityöntekijän ja ravitsemusterapeutin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valmistuneiden etäterveyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutettavuus määritetään, kun interventiokohortti tekee vähintään 75 % etäterveyskäynneistä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyys arvioitiin Patient Assessment of Communication of Telehealth -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyväksyttävyys määräytyy siten, että vähintään 80 % dyadeista ilmoittaa olevansa "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" Telehealth-viestinnän potilasarvioon.
|
6 kuukautta
|
Asianmukaisuus arvioitu Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpiteellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sopivuus määräytyy Intervention soveltuvuusmittarin mukaan, korkeammat pisteet osoittavat parempaa asianmukaisuutta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bhavana Patel, DO, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ongelmakäyttäytyminen
- Parkinsonin tauti
- Dementia
- Lewyn kehon sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202001625
- K23AG073575 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- PRO00033145 (Muu tunniste: UF UFIRST)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tele-neurohub
-
Baylor College of MedicineBioSensicsRekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin menetysYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrytointiPalovammojaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis
-
Dokuz Eylul UniversityValmis
-
University of AarhusEurostarsTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenTanska
-
Uskudar UniversityRekrytointiNaiset, joilla on krooninen alaselkäkipuTurkki
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationValmisCrohnin tautiYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of AarhusEurostarsTuntematon