Телемедицина при деменции с тельцами Леви
19 августа 2026 г. обновлено: University of Florida
Многостороннее взаимодействие для междисциплинарного телездравоохранения при деменции с тельцами Леви
Деменция с тельцами Леви (ДТЛ) является второй наиболее распространенной нейродегенеративной деменцией в США.
Оптимальный уход требует междисциплинарного подхода, однако часто встречающиеся препятствия включают проживание в сельской местности, ограниченный доступ к специалистам, расстояние до места назначения, ограниченную осведомленность о ресурсах, а также физические, когнитивные и поведенческие нарушения, затрудняющие поездку на прием к врачу.
Предоставление междисциплинарной помощи удаленно с использованием видеотехнологий может улучшить доступ к помощи для пациентов с ДТЛ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является преобразование модели междисциплинарной помощи, ориентированной на пациента, в виртуальную платформу с использованием взаимодействия с заинтересованными сторонами из числа лиц с ДТ, лиц, осуществляющих уход за ними, и поставщиков медицинских услуг.
Впоследствии исследователи проведут проспективное, рандомизированное, контролируемое пилотное исследование, в течение 6 месяцев реализующее виртуальную модель междисциплинарной помощи, разработанную заинтересованными сторонами (теле-нейрохаб), и оценят результаты внедрения в отношении осуществимости, приемлемости и уместности модели теле-нейрохаба.
Цель исследования состоит в том, чтобы создать и многократно улучшить виртуальную междисциплинарную модель ухода, позволяющую пациентам с ДТЛ и лицам, осуществляющим за ними уход, получать специализированную помощь из дома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Участник с деменцией с тельцами Леви (LBD) Критерии включения:
- Диагностика LBD специалистом по деменции или двигательным расстройствам
- Легкая-умеренная тяжесть деменции, определяемая клиницистами
- Доступ в Интернет с Zoom-совместимого устройства
- Опекун, который проживает в доме пациента и готов участвовать
- Свободное владение английским языком
Критерии включения медицинских работников:
- > 1 год опыта работы с LBD
- Готовность участвовать в исследовании
- Свободное владение английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теле-нейрохаб
Эта группа получит вмешательство теленейрохаба, которое включает телемедицинские встречи с неврологом, логопедом, социальным работником и диетологом на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, а также PT и OT каждые 2 недели для поддерживающей нейрореабилитации.
|
Междисциплинарная помощь, оказываемая с использованием технологии телемедицины (масштабирование), включающая невролога, физиотерапевта, трудотерапевта и логопеда, социального работника и диетолога.
|
|
Активный компаратор: Обычная группа ухода
Получать обычную помощь, но будут проходить оценки во время учебных визитов на исходном уровне и через 6 месяцев.
|
Междисциплинарная помощь, оказываемая с использованием технологии телемедицины (масштабирование), включающая невролога, физиотерапевта, трудотерапевта и логопеда, социального работника и диетолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных посещений телемедицины
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Осуществимость будет определяться завершением не менее 75% посещений телемедицины группой вмешательства.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность, оцененная с помощью анкеты «Оценка пациентом коммуникации телездравоохранения».
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приемлемость будет определяться не менее чем 80% диад, сообщивших о том, что они «удовлетворены» или «очень удовлетворены» в опроснике «Оценка пациентом коммуникации телемедицины».
|
6 месяцев
|
|
Уместность оценивается мерой уместности вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приемлемость будет определяться мерой целесообразности вмешательства, более высокие баллы указывают на большую целесообразность
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bhavana Patel, DO, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Болезнь с тельцами Леви
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202001625
- K23AG073575 (Грант/контракт NIH США)
- PRO00033145 (Другой идентификатор: UF UFIRST)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .