Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth u demence s Lewyho tělísky

25. června 2025 aktualizováno: University of Florida

Zapojení více zainteresovaných stran pro interdisciplinární telehealth u demence s Lewyho tělísky

Demence s Lewyho tělísky (LBD) je 2. nejčastější neurodegenerativní demence v USA. Optimální péče vyžaduje interdisciplinární přístup, avšak často se vyskytující překážky zahrnují venkovské bydliště, omezený přístup ke specialistům, cestovní vzdálenost, omezené povědomí o zdrojích a fyzické, kognitivní a behaviorální poruchy, které ztěžují cestování na schůzky. Poskytování interdisciplinární péče na dálku pomocí video technologie má potenciál zlepšit přístup k péči o pacienty s LBD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je převést model interdisciplinární péče zaměřený na pacienta na virtuální platformu využívající zapojení zainteresovaných stran od jedinců s LBD, jejich pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče. Následně výzkumníci provedou prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou pilotní studii implementující virtuální model interdisciplinární péče (tele-neurohub) po dobu 6 měsíců a posoudí výsledky implementace v podobě proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti modelu tele-neurohub. Cílem výzkumu je vytvořit a opakovaně zlepšovat virtuální interdisciplinární model péče umožňující pacientům s LBD a jejich pečovatelům přístup k subspeciální péči z jejich domova.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhavana Patel, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Účastník s demencí s Lewyho tělísky (LBD) Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika LBD odborníkem na demenci nebo poruchy hybnosti
  • Mírná až střední závažnost demence stanovená klinikem
  • Přístup k internetu pomocí zařízení kompatibilního se zoomem
  • Pečovatel, který bydlí v domě pacienta a je ochoten se zúčastnit
  • plynulost v angličtině

Kritéria pro zařazení zdravotnického personálu:

  • > 1 rok zkušeností s LBD
  • Ochota zúčastnit se studie
  • plynulost v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-neurohub
Tato skupina obdrží intervenci tele-neurohub, která zahrnuje telemedicínské schůzky s neurologem, logopedem, sociálním pracovníkem a odborníkem na výživu na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců, a PT a OT každé 2 týdny pro udržovací neurorehabilitaci.
Behaviorální: Tele-neurohub
Interdisciplinární péče poskytovaná pomocí technologie telemedicíny (zoom), která zahrnuje neurologa, fyzikální, pracovní a logopedickou péči, sociálního pracovníka a dietologa.
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Dostávat obvyklou péči, ale bude mít hodnocení studijní návštěvy na začátku a po 6 měsících.
Behaviorální: Tele-neurohub
Interdisciplinární péče poskytovaná pomocí technologie telemedicíny (zoom), která zahrnuje neurologa, fyzikální, pracovní a logopedickou péči, sociálního pracovníka a dietologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dokončených tele-zdravotních návštěv
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost bude určena dokončením alespoň 75 % telehealth návštěv intervenční kohorty
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost hodnocena dotazníkem Pacientské hodnocení komunikace Telehealth.
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost bude určena tím, že alespoň 80 % dyád hlásí, že jsou „spokojeni“ nebo „velmi spokojeni“ v dotazníku Pacientské hodnocení komunikace telehealth.
6 měsíců
Vhodnost posouzena opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: 6 měsíců
Vhodnost bude určena opatřením vhodnosti intervence, vyšší skóre značí větší vhodnost
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (Grant/smlouva NIH USA)
  • PRO00033145 (Jiný identifikátor: UF UFIRST)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tele-neurohub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit