サルコペニアおよび原発性シェーグレン症候群患者の有病率と要因
2022年5月18日 更新者：Özgül Öztürk、Acibadem University
原発性シェーグレン症候群患者におけるサルコペニアの有病率と要因
サルコペニアは、筋力と筋肉量の低下を特徴とする進行性の状態です。 サルコペニアのメカニズムは完全には解明されていませんが、タンパク質の少ない食事、ビタミン D 欠乏、ホルモンの変化、炎症性サイトカイン レベルの上昇、および酸化ストレスによって引き起こされる可能性があります。 このため、慢性炎症を伴うリウマチ性疾患におけるサルコペニアの有病率を特定し、適切な介入により患者を合併症から保護することは、患者の機能レベルと生活の質を維持および改善する上で重要な要素である可能性があると考えられています。
私たちの研究の目的は、原発性シェーグレン症候群患者におけるサルコペニアの有病率とそれに関連する要因を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
原発性シェーグレン症候群の患者
説明
包含基準:
- ヨーロッパリウマチ学会（EULAR）およびアメリカリウマチ学会（ACR）の基準に従って、経験豊富なリウマチ専門医によって原発性シェーグレン症候群と診断されている
- 40歳以上であること。
除外基準:
- 妊娠、
- 悪性、
- 他のリウマチ性疾患の存在、
- 糖尿病の存在
- 神経学的問題の存在
- 変形性関節症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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原発性シェーグレン症候群
原発性シェーグレン症候群の参加者
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サルコペニア評価
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対照群
健康管理
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サルコペニア評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量
時間枠：1日
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筋肉量は、生体インピーダンス分析法によって計算されます。
TANITA BC 532 Bioimpedance Deviceを使用して除脂肪量を記録し、骨格筋量と骨格筋量を計算します。
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1日
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握力
時間枠：1日
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握力はJAMAR動力計で評価します。
患者は椅子に座り、肘を 90 度に曲げ、手首をニュートラルな位置に置き、3 秒間できるだけの力で握るように求められます。
テストは 3 回繰り返され、最高値が記録されます。
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1日
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歩行速度
時間枠：1日
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患者は4メートルを2回歩くように求められます。
この距離を歩いた最短時間が記録されます。
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1日
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5回の立ち座りテスト
時間枠：1日
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このテストには、腕を肩の上でクロスさせた状態で、座って椅子から立ち上がるのに 5 回かかる時間を計算することが含まれます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EULAR シェーグレン症候群疾患活動指数 (ESSDAI)
時間枠：1日
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ESSDAI は、シェーグレン症候群に特化した疾患活動性レベルを決定するために開発されました。
これには 12 のドメインが含まれます (すなわち、器官系: 皮膚、呼吸器、腎臓、関節、筋肉、末梢神経系 (PNS)、中枢神経系 (CNS)、血液、腺、体質、リンパ節障害、生物学)。
各ドメインは、3 ～ 4 レベルの活動に分けられます。
5 未満のスコアは低レベルの疾患を示し、5 ～ 13 のスコアは中程度のレベルを示し、14 を超えるスコアは高レベルの活動性 14 を示します。
0 から 3 までのすべてのドメインを評価するスコアリング システムです。
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1日
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EULAR シェーグレン症候群患者報告指数 (ESSPRI)
時間枠：1日
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患者は、疲労、痛み、および乾燥症状のレベルを 1 ～ 10 のスコアで定義するよう求められ、これら 3 つの質問から得られたスコアの平均が記録されます。
5 未満の ESSPRI スコアは許容可能な疾患状態と見なされ、5 以上のスコアは高活性の兆候と見なされました。
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1日
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栄養失調の評価
時間枠：1日
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参加者の栄養失調の存在は、ミニ栄養評価フォーム（簡易フォーム）で評価されます。
このフォームは、食欲不振、体重減少、可動性、ストレスまたは急性疾患、認知症またはうつ病、BMI を含む 6 つの質問で構成されています。
合計スコアは 0 から 14 の範囲で、12 以上は「正常な栄養状態」、8 から 11 は「栄養失調のリスク」、0 から 7 は栄養失調を意味します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月12日
一次修了 (実際)
2022年5月5日
研究の完了 (実際)
2022年5月5日
試験登録日
最初に提出
2021年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATADEK - 2021/10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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