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Prevalencia y factores de sarcopenia y en pacientes con síndrome de Sjogren primario

18 de mayo de 2022 actualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University

Prevalencia y factores de sarcopenia en pacientes con síndrome de Sjogren primario

La sarcopenia es una condición progresiva caracterizada por la disminución de la fuerza muscular y la masa muscular. Aunque el mecanismo de la sarcopenia no se ha dilucidado por completo, puede ser causado por una dieta pobre en proteínas, deficiencia de vitamina D, cambios hormonales, aumento en el nivel de citoquinas inflamatorias y estrés oxidativo. Por ello, se piensa que determinar la prevalencia de sarcopenia en enfermedades reumatológicas con inflamación crónica y proteger a los pacientes de posibles comorbilidades con intervenciones adecuadas puede ser un factor importante para mantener y mejorar los niveles funcionales y la calidad de vida de los pacientes.

El objetivo de nuestro estudio fue investigar la prevalencia y sus factores asociados de sarcopenia en individuos con síndrome de Sjögren primario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con síndrome de Sjogren primario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con síndrome de Sjogren primario por un reumatólogo experimentado según los criterios de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) y del Colegio Americano de Reumatología (ACR)
  • Tener 40 años o más.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo,
  • Malignidad,
  • Presencia de otras enfermedades reumatológicas,
  • Presencia de diabetes mellitus
  • Presencia de problemas neurológicos.
  • Presencia de artrosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome de Sjogren primario
Participantes con síndrome de Sjogren primario
Otro: Evaluación de sarcopenia
Evaluación de sarcopenia
Grupo de control
Controles saludables
Otro: Evaluación de sarcopenia
Evaluación de sarcopenia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular
Periodo de tiempo: 1 día
La masa muscular se calculará mediante el método de análisis de bioimpedancia. La masa libre de grasa se registrará utilizando el dispositivo de bioimpedancia TANITA BC 532 y se calculará la masa muscular esquelética y la masa muscular esquelética.
1 día
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza de agarre se evaluará con dinamómetro JAMAR. Se coloca al paciente en una silla con el codo flexionado a 90 grados y la muñeca en posición neutra, y se le pide que agarre tan fuerte como pueda durante 3 segundos. La prueba se repite 3 veces y se registra el valor más alto.
1 día
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 1 día
Se le pedirá al paciente que camine 4 metros dos veces. Se registrará el tiempo más corto para recorrer esta distancia.
1 día
5 veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 1 día
Esta prueba incluye el cálculo del tiempo que tarda en sentarse y levantarse de la silla 5 veces con los brazos cruzados sobre los hombros.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de actividad de la enfermedad del síndrome de Sjogren EULAR (ESSDAI)
Periodo de tiempo: 1 día
ESSDAI fue desarrollado para determinar el nivel de actividad de la enfermedad específicamente para el Síndrome de Sjogren. Incluye 12 dominios (es decir, sistemas de órganos: cutáneo, respiratorio, renal, articular, muscular, sistema nervioso periférico (SNP), sistema nervioso central (SNC), hematológico, glandular, constitucional, linfadenopático, biológico). Cada dominio se divide en 3-4 niveles de actividad. Una puntuación inferior a 5 indica un nivel bajo de enfermedad, una puntuación entre 5 y 13 indica un nivel moderado y una puntuación superior a 14 indica un nivel alto de enfermedad activa 14. Es un sistema de puntuación que evalúa cada dominio entre 0 y 3.
1 día
Índice informado por el paciente del síndrome de Sjogren de EULAR (ESSPRI)
Periodo de tiempo: 1 día
Se le pide al paciente que defina el nivel de síntomas de fatiga, dolor y sequedad con una puntuación entre 1 y 10, y se registra el promedio de la puntuación obtenida de estas tres preguntas. Una puntuación ESSPRI de menos de 5 se consideró un estado de enfermedad aceptable, mientras que una puntuación de 5 o más se consideró un signo de alta actividad.
1 día
Evaluación de la desnutrición
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluará la presencia de desnutrición en los participantes con el Mini Formulario de Evaluación Nutricional (Formulario Corto). Este formulario consta de 6 preguntas que incluyen pérdida de apetito, pérdida de peso, movilidad, estrés o enfermedad aguda, demencia o depresión e índice de masa corporal. El puntaje total varía de 0 a 14, donde 12 y más significa "estado nutricional normal", 8 a 11 "riesgo de desnutrición" y 0 a 7 significa desnutrición.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Acibadem University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK - 2021/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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