Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a faktory sarkopenie a u pacientů s primárním Sjogrenovým syndromem

18. května 2022 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University

Prevalence a faktory sarkopenie u pacientů s primárním Sjogrenovým syndromem

Sarkopenie je progresivní stav charakterizovaný poklesem svalové síly a svalové hmoty. Ačkoli mechanismus sarkopenie není zcela objasněn, může být způsobena stravou s nedostatkem bílkovin, nedostatkem vitaminu D, hormonálními změnami, zvýšením hladiny zánětlivých cytokinů a oxidačním stresem. Z tohoto důvodu se má za to, že stanovení prevalence sarkopenie u revmatologických onemocnění s chronickým zánětem a ochrana pacientů před možnými komorbiditami vhodnými intervencemi může být důležitým faktorem pro udržení a zlepšení funkční úrovně a kvality života pacientů.

Cílem naší studie bylo prozkoumat prevalenci a související faktory sarkopenie u jedinců s primárním Sjögrenovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primárním Sjogrenovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušeným revmatologem diagnostikován primární Sjogrenův syndrom podle kritérií Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) a American College of Rheumatology (ACR)
  • Být starší 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství,
  • malignita,
  • přítomnost jiných revmatologických onemocnění,
  • Přítomnost diabetes mellitus
  • Přítomnost neurologických problémů
  • Přítomnost osteoartrózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární Sjogrenův syndrom
Účastníci s primárním Sjogrenovým syndromem
Jiný: Hodnocení sarkopenie
Hodnocení sarkopenie
Kontrolní skupina
Zdravé kontroly
Jiný: Hodnocení sarkopenie
Hodnocení sarkopenie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: 1 den
Svalová hmota bude vypočítána metodou bioimpedanční analýzy. Hmotnost bez tuku bude zaznamenána pomocí bioimpedančního zařízení TANITA BC 532 a bude vypočtena hmotnost kosterního svalstva a hmotnost kosterního svalstva.
1 den
Síla úchopu
Časové okno: 1 den
Síla úchopu bude hodnocena dynamometrem JAMAR. Pacient je umístěn na židli s loktem ohnutým do 90 stupňů a zápěstím v neutrální poloze a je požádán, aby na 3 sekundy sevřel tak silně, jak jen dokáže. Test se opakuje 3x a zaznamená se nejvyšší hodnota.
1 den
Rychlost chůze
Časové okno: 1 den
Pacient bude požádán, aby dvakrát ušel 4 metry. Zaznamená se nejkratší doba pro ujetí této vzdálenosti.
1 den
5krát test sedět a stát
Časové okno: 1 den
Tento test zahrnuje výpočet doby, kterou zabere pětkrát sezení a vstávání ze židle, zatímco jsou paže zkřížené přes ramena.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EULAR Sjogrenův index aktivity onemocnění (ESSDAI)
Časové okno: 1 den
ESSDAI byl vyvinut k určení úrovně aktivity onemocnění specificky pro Sjogrenův syndrom. Zahrnuje 12 domén (tj. orgánové systémy: kožní, respirační, ledvinový, kloubní, svalový, periferní nervový systém (PNS), centrální nervový systém (CNS), hematologický, glandulární, konstituční, lymfadenopatický, biologický). Každá doména je rozdělena do 3-4 úrovní aktivity. Skóre nižší než 5 znamená nízkou úroveň onemocnění, skóre mezi 5 a 13 znamená střední úroveň a skóre vyšší než 14 znamená vysokou úroveň aktivních 14. Je to bodovací systém, který hodnotí každou doménu mezi 0 a 3.
1 den
EULAR Sjogrenův syndrom hlášený pacientem index (ESSPRI)
Časové okno: 1 den
Pacient je požádán, aby definoval úroveň symptomů únavy, bolesti a suchosti se skóre mezi 1 a 10, a zaznamená se průměr skóre získaného z těchto tří otázek. Skóre ESSPRI nižší než 5 bylo považováno za přijatelný stav onemocnění, zatímco skóre 5 nebo vyšší bylo považováno za známku vysoké aktivity.
1 den
Hodnocení podvýživy
Časové okno: 1 den
Přítomnost podvýživy u účastníků bude hodnocena pomocí formuláře Mini Nutritional Assessment Form (Short Form). Tento formulář se skládá ze 6 otázek včetně ztráty chuti k jídlu, hubnutí, mobility, stresu nebo akutního onemocnění, demence nebo deprese a indexu tělesné hmotnosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž 12 a více znamená „normální nutriční stav“, 8 až 11 „riziko podvýživy“ a 0 až 7 znamená podvýživu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK - 2021/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Hodnocení sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit