Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и факторы саркопении и у пациентов с первичным синдромом Шегрена

18 мая 2022 г. обновлено: Özgül Öztürk, Acibadem University

Распространенность и факторы саркопении у пациентов с первичным синдромом Шегрена

Саркопения — прогрессирующее состояние, характеризующееся снижением мышечной силы и мышечной массы. Хотя механизм саркопении до конца не выяснен, она может быть вызвана диетой с низким содержанием белка, дефицитом витамина D, гормональными изменениями, повышением уровня воспалительных цитокинов и окислительным стрессом. По этой причине считается, что определение распространенности саркопении при ревматологических заболеваниях с хроническим воспалением и защита пациентов от возможных сопутствующих заболеваний с помощью соответствующих вмешательств может быть важным фактором в поддержании и улучшении функционального уровня и качества жизни пациентов.

Целью нашего исследования было изучение распространенности и связанных с ней факторов саркопении у лиц с первичным синдромом Шегрена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичным синдромом Шегрена

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз первичного синдрома Шегрена поставлен опытным ревматологом в соответствии с критериями Европейской антиревматической лиги (EULAR) и Американского колледжа ревматологов (ACR).
  • Возраст 40 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Беременность,
  • Злокачественность,
  • Наличие других ревматологических заболеваний,
  • Наличие сахарного диабета
  • Наличие неврологических проблем
  • Наличие остеоартрита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичный синдром Шегрена
Участники с первичным синдромом Шегрена
Другой: Оценка саркопении
Оценка саркопении
Контрольная группа
Здоровые элементы управления
Другой: Оценка саркопении
Оценка саркопении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса
Временное ограничение: 1 день
Мышечная масса будет рассчитываться методом биоимпедансного анализа. Масса без жира будет записана с использованием устройства биоимпеданса TANITA BC 532, после чего будет рассчитана масса скелетных мышц и масса скелетных мышц.
1 день
Сила сцепления
Временное ограничение: 1 день
Сила захвата будет оцениваться с помощью динамометра JAMAR. Пациента укладывают на стул с согнутым в локте под углом 90 градусов и запястьем в нейтральном положении, и его просят схватиться так сильно, как он может, в течение 3 секунд. Тест повторяют 3 раза и фиксируют наибольшее значение.
1 день
Скорость походки
Временное ограничение: 1 день
Пациента попросят пройти 4 метра два раза. Записывается кратчайшее время прохождения этого расстояния.
1 день
5 раз сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: 1 день
Этот тест включает в себя подсчет времени, необходимого для того, чтобы сесть и встать со стула 5 раз, скрестив руки на плечах.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EULAR Индекс активности болезни при синдроме Шегрена (ESSDAI)
Временное ограничение: 1 день
ESSDAI был разработан для определения уровня активности заболевания специально для синдрома Шегрена. Он включает 12 областей (т. е. системы органов: кожная, дыхательная, почечная, суставная, мышечная, периферическая нервная система (ПНС), центральная нервная система (ЦНС), гематологическая, железистая, конституциональная, лимфаденопатическая, биологическая). Каждый домен делится на 3-4 уровня активности. Оценка менее 5 указывает на низкий уровень заболевания, оценка от 5 до 13 указывает на умеренную степень, а оценка более 14 указывает на высокий уровень активности 14. Это система подсчета очков, которая оценивает каждый домен от 0 до 3.
1 день
EULAR Индекс пациентов с синдромом Шегрена (ESSPRI)
Временное ограничение: 1 день
Пациента просят определить уровень симптомов усталости, боли и сухости, набрав от 1 до 10 баллов, и записывают средний балл, полученный по этим трем вопросам. Оценка по шкале ESSPRI менее 5 считалась приемлемым болезненным состоянием, а оценка 5 и выше считалась признаком высокой активности.
1 день
Оценка недоедания
Временное ограничение: 1 день
Наличие недоедания у участников будет оцениваться с помощью мини-формы оценки питания (краткая форма). Эта форма состоит из 6 вопросов, включая потерю аппетита, потерю веса, подвижность, стресс или острое заболевание, деменцию или депрессию и индекс массы тела. Общий балл колеблется от 0 до 14, где 12 и выше означают «нормальный статус питания», от 8 до 11 «риск недоедания» и от 0 до 7 означает недоедание.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK - 2021/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться