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Prevalência e Fatores de Sarcopenia e em Pacientes com Síndrome de Sjögren Primária

18 de maio de 2022 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University

Prevalência e Fatores de Sarcopenia em Pacientes com Síndrome de Sjögren Primária

A sarcopenia é uma condição progressiva caracterizada pelo declínio da força e massa muscular. Embora o mecanismo da sarcopenia não tenha sido totalmente elucidado, ela pode ser causada por dieta pobre em proteínas, deficiência de vitamina D, alterações hormonais, aumento do nível de citocinas inflamatórias e estresse oxidativo. Por esse motivo, acredita-se que determinar a prevalência de sarcopenia em doenças reumatológicas com inflamação crônica e proteger os pacientes de possíveis comorbidades com intervenções adequadas pode ser um fator importante para manter e melhorar os níveis funcionais e a qualidade de vida dos pacientes.

O objetivo do nosso estudo foi investigar a prevalência e seus fatores associados à sarcopenia em indivíduos com Síndrome de Sjögren primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com síndrome de Sjogren primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com síndrome de Sjogren primária por um reumatologista experiente de acordo com os critérios da European League Against Rheumatism (EULAR) e do American College of Rheumatology (ACR)
  • Ter 40 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Gravidez,
  • Malignidade,
  • Presença de outras doenças reumatológicas,
  • Presença de diabetes melito
  • Presença de problemas neurológicos
  • Presença de osteoartrite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndrome de Sjögren primária
Participantes com Síndrome de Sjögren Primária
Outro: Avaliação da Sarcopenia
Avaliação da Sarcopenia
Grupo de controle
Controles saudáveis
Outro: Avaliação da Sarcopenia
Avaliação da Sarcopenia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular
Prazo: 1 dia
A massa muscular será calculada através do método de análise de bioimpedância. A massa livre de gordura será registrada usando o dispositivo de bioimpedância TANITA BC 532 e a massa muscular esquelética e a massa muscular esquelética serão calculadas.
1 dia
Força de preensão
Prazo: 1 dia
A força de preensão será avaliada com o dinamômetro JAMAR. O paciente é posicionado em uma cadeira com o cotovelo flexionado a 90 graus e o punho em posição neutra, e é solicitado que ele segure o mais forte que puder por 3 segundos. O teste é repetido 3 vezes e o valor mais alto é registrado.
1 dia
Velocidade de Marcha
Prazo: 1 dia
O paciente será solicitado a caminhar 4 metros por duas vezes. O menor tempo para percorrer esta distância será registrado.
1 dia
Teste Sentar para Levantar 5 Vezes
Prazo: 1 dia
Este teste inclui o cálculo do tempo gasto para sentar e levantar da cadeira 5 vezes com os braços cruzados sobre os ombros.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Atividade da Doença da Síndrome de Sjögren EULAR (ESSDAI)
Prazo: 1 dia
O ESSDAI foi desenvolvido para determinar o nível de atividade da doença especificamente para a Síndrome de Sjögren. Inclui 12 domínios (isto é, sistemas de órgãos: cutâneo, respiratório, renal, articular, muscular, sistema nervoso periférico (SNP), sistema nervoso central (SNC), hematológico, glandular, constitucional, linfadenopático, biológico). Cada domínio é dividido em 3-4 níveis de atividade. Uma pontuação menor que 5 indica um baixo nível de doença, uma pontuação entre 5 e 13 indica um nível moderado e uma pontuação maior que 14 indica um alto nível de atividade 14. É um sistema de pontuação que avalia todos os domínios entre 0 e 3.
1 dia
EULAR Síndrome de Sjogren's Syndrome Reported Index (ESSPRI)
Prazo: 1 dia
Pede-se ao paciente que defina o nível de sintomas de fadiga, dor e secura com uma pontuação entre 1 e 10, sendo registada a média da pontuação obtida nestas três questões. Uma pontuação ESSPRI inferior a 5 foi considerada um estado de doença aceitável, enquanto uma pontuação de 5 ou superior foi considerada um sinal de alta atividade.
1 dia
Avaliação de desnutrição
Prazo: 1 dia
A presença de desnutrição nos participantes será avaliada com o Mini Formulário de Avaliação Nutricional (Formulário Curto). Este formulário consiste em 6 perguntas, incluindo perda de apetite, perda de peso, mobilidade, estresse ou doença aguda, demência ou depressão e índice de massa corporal. A pontuação total varia de 0 a 14, com 12 e acima significando "estado nutricional normal", 8 a 11 "risco de desnutrição" e 0 a 7 significando desnutrição.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK - 2021/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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