Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og faktorer af sarkopeni og hos patienter med primært Sjogrens syndrom

18. maj 2022 opdateret af: Özgül Öztürk, Acibadem University

Prævalens og faktorer for sarkopeni hos patienter med primært Sjogrens syndrom

Sarkopeni er en fremadskridende tilstand karakteriseret ved fald i muskelstyrke og muskelmasse. Selvom mekanismen for sarkopeni ikke er blevet fuldt ud klarlagt, kan den være forårsaget af proteinfattig kost, D-vitaminmangel, hormonelle ændringer, stigning i inflammatorisk cytokinniveau og oxidativt stress. Af denne grund menes det, at bestemmelse af forekomsten af ​​sarkopeni i reumatologiske sygdomme med kronisk inflammation og beskyttelse af patienter mod mulige komorbiditeter med passende indgreb kan være en vigtig faktor for at opretholde og forbedre patienternes funktionsniveau og livskvalitet.

Formålet med vores undersøgelse var at undersøge prævalensen og dens associerede faktorer af sarkopeni hos personer med primært Sjögrens syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primært Sjøgrens syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med primært Sjogrens syndrom af en erfaren reumatolog i henhold til European League Against Rheumatism (EULAR) og American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • At være 40 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet,
  • Malignitet,
  • Tilstedeværelse af andre reumatologiske sygdomme,
  • Tilstedeværelse af diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af neurologiske problemer
  • Tilstedeværelse af slidgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær Sjögrens syndrom
Deltagere med Primær Sjøgrens Syndrom
Andet: Sarkopeni vurdering
Sarkopeni vurdering
Kontrolgruppe
Sund kontrol
Andet: Sarkopeni vurdering
Sarkopeni vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: 1 dag
Muskelmasse vil blive beregnet via bioimpedansanalysemetode. Fedtfri masse vil blive registreret ved hjælp af TANITA BC 532 Bioimpedance Device og skeletmuskelmasse og skeletmuskelmasse vil blive beregnet.
1 dag
Greb styrke
Tidsramme: 1 dag
Gribestyrken vil blive evalueret med JAMAR dynamometer. Patienten placeres i en stol med albuen bøjet til 90 grader og håndleddet i neutral stilling, og han/hun bliver bedt om at gribe så stærkt, som han/hun kan gøre i 3 sekunder. Testen gentages 3 gange, og den højeste værdi registreres.
1 dag
Ganghastighed
Tidsramme: 1 dag
Patienten vil blive bedt om at gå 4 meter i to gange. Den korteste tid til at gå gennem denne afstand vil blive registreret.
1 dag
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: 1 dag
Denne test inkluderer udregning af den tid det tager at sidde og rejse sig fra stolen 5 gange, mens armene er krydset over skuldrene.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EULAR Sjogrens Syndrom Disease Activity Index (ESSDAI)
Tidsramme: 1 dag
ESSDAI blev udviklet til at bestemme sygdomsaktivitetsniveauet specifikt for Sjögrens syndrom. Det omfatter 12 domæner (dvs. organsystemer: kutant, respiratorisk, renalt, artikulært, muskulært, perifert nervesystem (PNS), centralnervesystem (CNS), hæmatologisk, kirtel, konstitutionelt, lymfadenopatisk, biologisk). Hvert domæne er opdelt i 3-4 aktivitetsniveauer. En score mindre end 5 indikerer et lavt sygdomsniveau, en score mellem 5 og 13 indikerer et moderat niveau, og en score på mere end 14 indikerer et højt niveau af aktivt 14. Det er et scoringssystem, der evaluerer hvert domæne mellem 0 og 3.
1 dag
EULAR Sjøgrens Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI)
Tidsramme: 1 dag
Patienten bliver bedt om at definere niveauet af trætheds-, smerte- og tørhedssymptomer med en score mellem 1 og 10, og gennemsnittet af scoren opnået fra disse tre spørgsmål registreres. En ESSPRI-score på mindre end 5 blev betragtet som en acceptabel sygdomstilstand, mens en score på 5 eller derover blev betragtet som et tegn på høj aktivitet.
1 dag
Underernæringsvurdering
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelsen af ​​underernæring hos deltagerne vil blive evalueret med Mini Nutritional Assessment Form (Short Form). Denne formular består af 6 spørgsmål, herunder tab af appetit, vægttab, mobilitet, stress eller akut sygdom, demens eller depression og body mass index. Den samlede score spænder fra 0 til 14, hvor 12 og derover betyder "normal ernæringsstatus", 8 til 11 "underernæringsrisiko" og 0 til 7 betyder underernæring.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK - 2021/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkopeni vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner