Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en factoren van sarcopenie en bij patiënten met het primaire syndroom van Sjögren

18 mei 2022 bijgewerkt door: Özgül Öztürk, Acibadem University

Prevalentie en factoren van sarcopenie bij patiënten met het primaire syndroom van Sjögren

Sarcopenie is een progressieve aandoening die wordt gekenmerkt door afname van spierkracht en spiermassa. Hoewel het mechanisme van sarcopenie niet volledig is opgehelderd, kan het worden veroorzaakt door een eiwitarm dieet, vitamine D-tekort, hormonale veranderingen, een toename van het niveau van ontstekingscytokine en oxidatieve stress. Om deze reden wordt aangenomen dat het bepalen van de prevalentie van sarcopenie bij reumatologische aandoeningen met chronische ontsteking en het beschermen van patiënten tegen mogelijke comorbiditeiten met passende interventies een belangrijke factor kan zijn bij het handhaven en verbeteren van de functionele niveaus en kwaliteit van leven van patiënten.

Het doel van onze studie was om de prevalentie en de bijbehorende factoren van sarcopenie bij personen met het primaire syndroom van Sjögren te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met het primaire syndroom van Sjögren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met primair syndroom van Sjögren door een ervaren reumatoloog volgens de criteria van de European League Against Rheumatism (EULAR) en het American College of Rheumatology (ACR)
  • 40 jaar of ouder zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap,
  • kwaadaardigheid,
  • Aanwezigheid van andere reumatologische aandoeningen,
  • Aanwezigheid van diabetes mellitus
  • Aanwezigheid van neurologische problemen
  • Aanwezigheid van artrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primair syndroom van Sjögren
Deelnemers met het primaire syndroom van Sjögren
Ander: Beoordeling van sarcopenie
Beoordeling van sarcopenie
Controlegroep
Gezonde controles
Ander: Beoordeling van sarcopenie
Beoordeling van sarcopenie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: 1 dag
De spiermassa wordt berekend via de bio-impedantieanalysemethode. De vetvrije massa wordt geregistreerd met behulp van het TANITA BC 532 bio-impedantieapparaat en de skeletspiermassa en de skeletspiermassa worden berekend.
1 dag
Grijpkracht
Tijdsspanne: 1 dag
De grijpkracht wordt geëvalueerd met de JAMAR-dynamometer. De patiënt wordt in een stoel geplaatst met de elleboog 90 graden gebogen en de pols in een neutrale positie, en hij/zij wordt gevraagd gedurende 3 seconden zo krachtig mogelijk vast te pakken. De test wordt 3 keer herhaald en de hoogste waarde wordt genoteerd.
1 dag
Loop snelheid
Tijdsspanne: 1 dag
De patiënt wordt gevraagd om twee keer 4 meter te lopen. De kortste tijd om deze afstand te lopen wordt geregistreerd.
1 dag
5 keer zit-sta-test
Tijdsspanne: 1 dag
Deze test omvat de berekening van de tijd die nodig is om 5 keer te gaan zitten en op te staan ​​uit de stoel terwijl de armen over de schouders zijn gekruist.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EULAR Ziekte-activiteitsindex van het syndroom van Sjögren (ESSDAI)
Tijdsspanne: 1 dag
ESSDAI is ontwikkeld om het ziekteactiviteitsniveau specifiek voor het syndroom van Sjögren te bepalen. Het omvat 12 domeinen (dwz orgaansystemen: huid, ademhaling, nieren, gewrichten, spieren, perifere zenuwstelsel (PNS), centraal zenuwstelsel (CZS), hematologische, glandulaire, constitutionele, lymfadenopathische, biologische). Elk domein is verdeeld in 3-4 niveaus van activiteit. Een score van minder dan 5 duidt op een laag ziekteniveau, een score tussen 5 en 13 duidt op een matig niveau en een score van meer dan 14 duidt op een hoog niveau van actieve 14. Het is een scoresysteem dat elk domein tussen 0 en 3 evalueert.
1 dag
EULAR Syndroom van Sjögren door patiënten gerapporteerde index (ESSPRI)
Tijdsspanne: 1 dag
De patiënt wordt gevraagd om het niveau van symptomen van vermoeidheid, pijn en droogheid te definiëren met een score tussen 1 en 10, en het gemiddelde van de score verkregen uit deze drie vragen wordt geregistreerd. Een ESSPRI-score van minder dan 5 werd als een aanvaardbare ziektetoestand beschouwd, terwijl een score van 5 of hoger als een teken van hoge activiteit werd beschouwd.
1 dag
Evaluatie van ondervoeding
Tijdsspanne: 1 dag
De aanwezigheid van ondervoeding bij de deelnemers wordt geëvalueerd met het Mini Nutritional Assessment Form (Short Form). Dit formulier bestaat uit 6 vragen, waaronder verlies van eetlust, gewichtsverlies, mobiliteit, stress of acute ziekte, dementie of depressie, en body mass index. De totale score varieert van 0 tot 14, waarbij 12 en hoger betekent "normale voedingstoestand", 8 tot 11 "risico op ondervoeding" en 0 tot 7 betekent ondervoeding.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK - 2021/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van sarcopenie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren