Sarkopenian esiintyvyys ja tekijät sekä potilailla, joilla on primaarinen Sjogrenin oireyhtymä
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Özgül Öztürk, Acibadem University
Sarkopenian esiintyvyys ja tekijät primaarista Sjogrenin oireyhtymää sairastavilla potilailla
Sarkopenia on etenevä sairaus, jolle on ominaista lihasvoiman ja lihasmassan heikkeneminen. Vaikka sarkopenian mekanismia ei ole täysin selvitetty, se voi johtua proteiinipitoisesta ruokavaliosta, D-vitamiinin puutteesta, hormonaalisista muutoksista, tulehdussytokiinitason noususta ja oksidatiivisesta stressistä. Tästä syystä katsotaan, että sarkopenian esiintyvyyden määrittäminen reumatologisissa sairauksissa, joihin liittyy krooninen tulehdus, ja potilaiden suojaaminen mahdollisilta liitännäissairauksilta asianmukaisilla toimenpiteillä voi olla tärkeä tekijä potilaiden toimintatason ja elämänlaadun ylläpitämisessä ja parantamisessa.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää sarkopenian esiintyvyyttä ja siihen liittyviä tekijöitä henkilöillä, joilla on primaarinen Sjögrenin syndrooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen Sjogrenin oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokenut reumatologi diagnosoi primaarisen Sjogrenin oireyhtymän European League Against Rheumatism (EULAR) ja American College of Rheumatology (ACR) kriteerien mukaisesti
- Olla 40-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- Pahanlaatuisuus,
- muiden reumatologisten sairauksien esiintyminen,
- Diabetes mellituksen esiintyminen
- Neurologisten ongelmien esiintyminen
- Nivelrikkon esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaarinen Sjogrenin oireyhtymä
Osallistujat, joilla on primaarinen Sjogrenin oireyhtymä
|
Sarkopenia-arviointi
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet kontrollit
|
Sarkopenia-arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasmassa lasketaan bioimpedanssianalyysimenetelmällä.
Rasvaton massa mitataan TANITA BC 532 Bioimpedance Device -laitteella ja luuston lihasmassa ja luuston lihasmassa lasketaan.
|
1 päivä
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tartunnan lujuus arvioidaan JAMAR-dynamometrillä.
Potilas asetetaan tuolille kyynärpää taivutettuna 90 astetta ja ranne neutraalissa asennossa ja häntä pyydetään ottamaan niin lujasti kuin pystyy 3 sekunnin ajan.
Testi toistetaan 3 kertaa ja korkein arvo kirjataan.
|
1 päivä
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilasta pyydetään kävelemään 4 metriä kaksi kertaa.
Lyhin aika kävellä tämän matkan läpi tallennetaan.
|
1 päivä
|
|
5 kertaa istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tässä kokeessa lasketaan aika, joka kuluu istumaan ja nousemaan tuolista 5 kertaa käsien ollessa ristissä hartioiden yli.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EULAR Sjogrenin oireyhtymän taudin aktiivisuusindeksi (ESSDAI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ESSDAI kehitettiin määrittämään taudin aktiivisuustaso erityisesti Sjogrenin oireyhtymää varten.
Se sisältää 12 aluetta (eli elinjärjestelmät: iho-, hengitys-, munuais-, nivel-, lihas-, ääreishermosto (PNS), keskushermosto (CNS), hematologinen, rauhanen, rakenteellinen, lymfadenopaattinen, biologinen).
Jokainen alue on jaettu 3-4 aktiivisuustasoon.
Alle 5 pistemäärä tarkoittaa alhaista sairauden tasoa, pisteet 5–13 tarkoittaa kohtalaista tasoa ja yli 14 pistemäärä korkeaa aktiivista 14:ää.
Se on pisteytysjärjestelmä, joka arvioi jokaisen verkkotunnuksen välillä 0-3.
|
1 päivä
|
|
EULAR Sjogrenin oireyhtymäpotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilasta pyydetään määrittelemään väsymys-, kipu- ja kuivuusoireiden taso pisteillä 1–10, ja näistä kolmesta kysymyksestä saadun pistemäärän keskiarvo kirjataan.
Alle 5 ESSPRI-pistemäärää pidettiin hyväksyttävänä sairaustilana, kun taas arvoa 5 tai enemmän pidettiin merkkinä korkeasta aktiivisuudesta.
|
1 päivä
|
|
Aliravitsemuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aliravitsemuksen esiintyminen osallistujissa arvioidaan Mini Nutritional Assessment Form -lomakkeella (lyhyt lomake).
Tämä lomake koostuu 6 kysymyksestä, mukaan lukien ruokahaluttomuus, laihtuminen, liikkuvuus, stressi tai akuutti sairaus, dementia tai masennus ja painoindeksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-14, 12 ja enemmän tarkoittavat "normaalia ravitsemustilaa", 8-11 "aliravitsemusriskiä" ja 0-7 tarkoittaa aliravitsemusta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Sarkopenia
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK - 2021/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .