Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki sarkopenii oraz u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Özgül Öztürk, Acibadem University

Częstość występowania i czynniki sarkopenii u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena

Sarkopenia to postępująca choroba charakteryzująca się spadkiem siły i masy mięśniowej. Chociaż mechanizm sarkopenii nie został do końca wyjaśniony, może być ona spowodowana dietą ubogą w białko, niedoborem witaminy D, zmianami hormonalnymi, wzrostem poziomu cytokin zapalnych i stresem oksydacyjnym. Z tego powodu uważa się, że określenie częstości występowania sarkopenii w chorobach reumatologicznych przebiegających z przewlekłym stanem zapalnym i ochrona pacjentów przed ewentualnymi chorobami współistniejącymi przy odpowiednich interwencjach może być ważnym czynnikiem utrzymania i poprawy poziomu funkcjonalnego i jakości życia pacjentów.

Celem naszego badania było zbadanie częstości występowania i związanych z nią czynników sarkopenii u osób z pierwotnym zespołem Sjögrena.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym zespołem Sjögrena

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany pierwotny zespół Sjogrena przez doświadczonego reumatologa zgodnie z kryteriami European League Against Rheumatism (EULAR) i American College of Rheumatology (ACR)
  • Mając 40 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża,
  • Złośliwość,
  • Obecność innych chorób reumatologicznych,
  • Obecność cukrzycy
  • Obecność problemów neurologicznych
  • Obecność choroby zwyrodnieniowej stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwotny zespół Sjogrena
Uczestnicy z pierwotnym zespołem Sjögrena
Inny: Ocena sarkopenii
Ocena sarkopenii
Grupa kontrolna
Zdrowe kontrole
Inny: Ocena sarkopenii
Ocena sarkopenii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Masa mięśniowa zostanie obliczona metodą analizy bioimpedancji. Masa beztłuszczowa zostanie zarejestrowana za pomocą urządzenia TANITA BC 532 Bioimpedance Device i obliczona zostanie masa mięśni szkieletowych i masa mięśni szkieletowych.
1 dzień
Siła uścisku
Ramy czasowe: 1 dzień
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru JAMAR. Pacjenta umieszcza się na krześle z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i nadgarstkiem w neutralnej pozycji i prosi się go o jak najmocniejszy chwyt przez 3 sekundy. Test jest powtarzany 3 razy i zapisywana jest najwyższa wartość.
1 dzień
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjent zostanie poproszony o dwukrotne przejście 4 metrów. Najkrótszy czas przejścia tej odległości zostanie zarejestrowany.
1 dzień
5-krotny test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 1 dzień
Ten test obejmuje obliczenie czasu potrzebnego do 5-krotnego siedzenia i wstawania z krzesła ze skrzyżowanymi ramionami.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aktywności choroby zespołu Sjögrena EULAR (ESSDAI)
Ramy czasowe: 1 dzień
ESSDAI został opracowany w celu określenia poziomu aktywności choroby specjalnie dla zespołu Sjögrena. Obejmuje 12 domen (tj. układy narządów: skórny, oddechowy, nerkowy, stawowy, mięśniowy, obwodowy układ nerwowy (PNS), ośrodkowy układ nerwowy (OUN), hematologiczny, gruczołowy, konstytucyjny, limfadenopatyczny, biologiczny). Każda domena podzielona jest na 3-4 poziomy aktywności. Wynik mniejszy niż 5 wskazuje na niski poziom choroby, wynik między 5 a 13 wskazuje na umiarkowany poziom, a wynik powyżej 14 wskazuje na wysoki poziom aktywnego 14. Jest to system punktacji, który ocenia każdą domenę od 0 do 3.
1 dzień
Wskaźnik zgłaszany przez pacjentów zespołu Sjogrena EULAR (ESSPRI)
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjent proszony jest o określenie poziomu objawów zmęczenia, bólu i suchości w skali od 1 do 10 i zapisywana jest średnia punktów uzyskanych z tych trzech pytań. Wynik ESSPRI mniejszy niż 5 uznano za akceptowalny stan chorobowy, podczas gdy wynik 5 lub wyższy uznano za oznakę wysokiej aktywności.
1 dzień
Ocena niedożywienia
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność niedożywienia u uczestników zostanie oceniona za pomocą Mini Formularza Oceny Odżywienia (Formularz Skrócony). Formularz ten składa się z 6 pytań dotyczących utraty apetytu, utraty wagi, mobilności, stresu lub ostrej choroby, demencji lub depresji oraz wskaźnika masy ciała. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym 12 i więcej oznacza „normalny stan odżywienia”, od 8 do 11 „ryzyko niedożywienia”, a od 0 do 7 oznacza niedożywienie.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK - 2021/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj