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Prevalenza e fattori di sarcopenia e nei pazienti con sindrome di Sjogren primaria

18 maggio 2022 aggiornato da: Özgül Öztürk, Acibadem University

Prevalenza e fattori di sarcopenia in pazienti con sindrome di Sjogren primaria

La sarcopenia è una condizione progressiva caratterizzata dal declino della forza muscolare e della massa muscolare. Sebbene il meccanismo della sarcopenia non sia stato completamente chiarito, potrebbe essere causato da una dieta povera di proteine, carenza di vitamina D, cambiamenti ormonali, aumento del livello di citochine infiammatorie e stress ossidativo. Per questo motivo si ritiene che determinare la prevalenza della sarcopenia nelle malattie reumatologiche con infiammazione cronica e proteggere i pazienti da possibili comorbidità con interventi appropriati possa essere un fattore importante per mantenere e migliorare i livelli funzionali e la qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo del nostro studio era quello di indagare la prevalenza ei suoi fattori associati di sarcopenia in soggetti con sindrome di Sjögren primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome di Sjogren primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome di Sjogren primaria da parte di un reumatologo esperto secondo i criteri della European League Against Rheumatism (EULAR) e dell'American College of Rheumatology (ACR)
  • Avere 40 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,
  • malignità,
  • Presenza di altre malattie reumatologiche,
  • Presenza di diabete mellito
  • Presenza di problemi neurologici
  • Presenza di artrosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome di Sjogren primaria
Partecipanti con sindrome di Sjogren primaria
Altro: Valutazione della sarcopenia
Valutazione della sarcopenia
Gruppo di controllo
Controlli sani
Altro: Valutazione della sarcopenia
Valutazione della sarcopenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
La massa muscolare sarà calcolata tramite il metodo di analisi della bioimpedenza. La massa magra verrà registrata utilizzando il dispositivo di bioimpedenza TANITA BC 532 e verranno calcolate la massa muscolare scheletrica e la massa muscolare scheletrica.
1 giorno
Forza di presa
Lasso di tempo: 1 giorno
La forza di presa sarà valutata con il dinamometro JAMAR. Il paziente viene posizionato su una sedia con il gomito flesso a 90 gradi e il polso in posizione neutra, e gli viene chiesto di afferrare con la massima forza possibile per 3 secondi. Il test viene ripetuto 3 volte e viene registrato il valore più alto.
1 giorno
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 giorno
Al paziente verrà chiesto di camminare per 4 metri per due volte. Verrà registrato il tempo più breve per percorrere questa distanza.
1 giorno
5 volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo test include il calcolo del tempo necessario per sedersi e alzarsi dalla sedia 5 volte mentre le braccia sono incrociate sulle spalle.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di attività della malattia della sindrome di Sjogren EULAR (ESSDAI)
Lasso di tempo: 1 giorno
ESSDAI è stato sviluppato per determinare il livello di attività della malattia specificamente per la sindrome di Sjogren. Comprende 12 domini (ossia, sistemi di organi: cutaneo, respiratorio, renale, articolare, muscolare, sistema nervoso periferico (SNP), sistema nervoso centrale (SNC), ematologico, ghiandolare, costituzionale, linfoadenopatico, biologico). Ogni dominio è suddiviso in 3-4 livelli di attività. Un punteggio inferiore a 5 indica un basso livello di malattia, un punteggio compreso tra 5 e 13 indica un livello moderato e un punteggio superiore a 14 indica un alto livello di 14 attivo. È un sistema di punteggio che valuta ogni dominio compreso tra 0 e 3.
1 giorno
Indice riportato dai pazienti con sindrome di Sjogren EULAR (ESSPRI)
Lasso di tempo: 1 giorno
Al paziente viene chiesto di definire il livello di sintomi di affaticamento, dolore e secchezza con un punteggio compreso tra 1 e 10, e viene registrata la media del punteggio ottenuto da queste tre domande. Un punteggio ESSPRI inferiore a 5 è stato considerato uno stato patologico accettabile, mentre un punteggio pari o superiore a 5 è stato considerato un segno di attività elevata.
1 giorno
Valutazione della malnutrizione
Lasso di tempo: 1 giorno
La presenza di malnutrizione nei partecipanti sarà valutata con il Mini Nutritional Assessment Form (Short Form). Questo modulo è composto da 6 domande tra cui perdita di appetito, perdita di peso, mobilità, stress o malattia acuta, demenza o depressione e indice di massa corporea. Il punteggio totale va da 0 a 14, con 12 e oltre che significa "normale stato nutrizionale", da 8 a 11 "rischio di malnutrizione" e da 0 a 7 che significa malnutrizione.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK - 2021/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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