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Prévalence et facteurs de sarcopénie et chez les patients atteints du syndrome de Sjögren primaire

18 mai 2022 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University

Prévalence et facteurs de sarcopénie chez les patients atteints du syndrome de Sjögren primaire

La sarcopénie est une affection progressive caractérisée par une diminution de la force musculaire et de la masse musculaire. Bien que le mécanisme de la sarcopénie n'ait pas été entièrement élucidé, il peut être causé par une alimentation pauvre en protéines, une carence en vitamine D, des changements hormonaux, une augmentation du niveau de cytokines inflammatoires et un stress oxydatif. Pour cette raison, on pense que la détermination de la prévalence de la sarcopénie dans les maladies rhumatologiques avec inflammation chronique et la protection des patients contre d'éventuelles comorbidités avec des interventions appropriées peuvent être un facteur important dans le maintien et l'amélioration des niveaux fonctionnels et de la qualité de vie des patients.

Le but de notre étude était d'étudier la prévalence et ses facteurs associés de la sarcopénie chez les personnes atteintes du syndrome de Sjögren primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de Sjogren primaire

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le syndrome de Sjögren primaire par un rhumatologue expérimenté selon les critères de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) et de l'American College of Rheumatology (ACR)
  • Avoir 40 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse,
  • Malignité,
  • Présence d'autres maladies rhumatologiques,
  • Présence de diabète sucré
  • Présence de problèmes neurologiques
  • Présence d'arthrose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome de Sjogren primaire
Participants atteints du syndrome de Sjögren primaire
Autre: Évaluation de la sarcopénie
Évaluation de la sarcopénie
Groupe de contrôle
Contrôles sains
Autre: Évaluation de la sarcopénie
Évaluation de la sarcopénie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire
Délai: Un jour
La masse musculaire sera calculée via la méthode d'analyse de la bioimpédance. La masse sans graisse sera enregistrée à l'aide du dispositif de bioimpédance TANITA BC 532 et la masse musculaire squelettique et la masse musculaire squelettique seront calculées.
Un jour
Force de préhension
Délai: Un jour
La force de préhension sera évaluée avec le dynamomètre JAMAR. Le patient est installé sur une chaise avec le coude fléchi à 90 degrés et le poignet en position neutre, et on lui demande de saisir aussi fort que possible pendant 3 secondes. Le test est répété 3 fois et la valeur la plus élevée est enregistrée.
Un jour
Vitesse de marche
Délai: Un jour
Le patient sera invité à marcher 4 mètres deux fois. Le temps le plus court pour parcourir cette distance sera enregistré.
Un jour
5 fois le test assis-debout
Délai: Un jour
Ce test comprend le calcul du temps qu'il faut pour s'asseoir et se lever de la chaise 5 fois alors que les bras sont croisés sur les épaules.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'activité de la maladie du syndrome de Sjögren EULAR (ESSDAI)
Délai: Un jour
ESSDAI a été développé pour déterminer le niveau d'activité de la maladie spécifiquement pour le syndrome de Sjogren. Il comprend 12 domaines (ie, systèmes d'organes : cutané, respiratoire, rénal, articulaire, musculaire, système nerveux périphérique (SNP), système nerveux central (SNC), hématologique, glandulaire, constitutionnel, lymphadénopathique, biologique). Chaque domaine est divisé en 3-4 niveaux d'activité. Un score inférieur à 5 indique un faible niveau de maladie, un score entre 5 et 13 indique un niveau modéré et un score supérieur à 14 indique un niveau élevé de 14 actifs. C'est un système de notation qui évalue chaque domaine entre 0 et 3.
Un jour
EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI)
Délai: Un jour
Le patient est invité à définir le niveau des symptômes de fatigue, de douleur et de sécheresse avec un score compris entre 1 et 10, et la moyenne du score obtenu à partir de ces trois questions est enregistrée. Un score ESSPRI inférieur à 5 était considéré comme un état pathologique acceptable, tandis qu'un score de 5 ou plus était considéré comme un signe d'activité élevée.
Un jour
Évaluation de la malnutrition
Délai: Un jour
La présence de malnutrition chez les participants sera évaluée à l'aide du mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle (formulaire court). Ce formulaire se compose de 6 questions, y compris la perte d'appétit, la perte de poids, la mobilité, le stress ou une maladie aiguë, la démence ou la dépression et l'indice de masse corporelle. Le score total varie de 0 à 14, 12 et plus signifiant "état nutritionnel normal", 8 à 11 "risque de malnutrition" et 0 à 7 signifiant malnutrition.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK - 2021/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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