肌肉减少症和原发性干燥综合征患者的患病率和因素
2022年5月18日 更新者：Özgül Öztürk、Acibadem University
原发性干燥综合征患者肌肉减少症的患病率和影响因素
肌肉减少症是一种进行性疾病，其特征是肌肉力量和肌肉质量下降。 虽然肌肉减少症的机制尚未完全阐明，但可能是由蛋白质不足的饮食、维生素 D 缺乏、荷尔蒙变化、炎性细胞因子水平升高和氧化应激引起的。 出于这个原因，人们认为确定肌肉减少症在慢性炎症风湿病中的患病率，并通过适当的干预措施保护患者免受可能的合并症，可能是维持和改善患者功能水平和生活质量的重要因素。
我们研究的目的是调查原发性干燥综合征患者肌肉减少症的患病率及其相关因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
原发性干燥综合征患者
描述
纳入标准：
- 根据欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 和美国风湿病学会 (ACR) 标准，由经验丰富的风湿病学家诊断为原发性干燥综合征
- 40 岁或以上。
排除标准：
- 怀孕，
- 恶性肿瘤，
- 存在其他风湿病，
- 糖尿病的存在
- 存在神经系统问题
- 骨关节炎的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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原发性干燥综合征
患有原发性干燥综合征的参与者
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肌肉减少症评估
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控制组
健康控制
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肌肉减少症评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉量
大体时间：1天
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肌肉质量将通过生物阻抗分析方法计算。
将使用 TANITA BC 532 生物阻抗设备记录无脂肪质量，并计算骨骼肌质量和骨骼肌质量。
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1天
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握力
大体时间：1天
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握力将使用 JAMAR 测力计进行评估。
患者坐在椅子上，肘部弯曲 90 度，手腕处于中立位置，并要求他/她尽可能用力握住 3 秒。
测试重复 3 次，记录最高值。
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1天
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步态速度
大体时间：1天
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患者将被要求步行 4 米两次。
将记录走完这段距离的最短时间。
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1天
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5次坐立测试
大体时间：1天
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该测试包括计算双臂交叉在肩上时坐下和从椅子上站起来 5 次所需的时间。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EULAR 干燥综合征疾病活动指数 (ESSDAI)
大体时间：1天
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ESSDAI 的开发是为了确定干燥综合征的疾病活动水平。
它包括 12 个领域（即器官系统：皮肤、呼吸、肾脏、关节、肌肉、周围神经系统 (PNS)、中枢神经系统 (CNS)、血液学、腺体、体质、淋巴结病、生物学）。
每个领域分为 3-4 个活动级别。
小于 5 分表示低度疾病，5-13 分表示中度，大于 14 分表示高活动度 14。
它是一个评分系统，评估 0 到 3 之间的每个域。
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1天
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EULAR 干燥综合征患者报告指数 (ESSPRI)
大体时间：1天
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要求患者用 1 到 10 之间的分数定义疲劳、疼痛和干燥症状的级别，并记录从这三个问题中获得的分数的平均值。
低于 5 的 ESSPRI 评分被认为是可接受的疾病状态，而 5 或更高的评分被认为是高活动度的标志。
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1天
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营养不良评估
大体时间：1天
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将使用迷你营养评估表（简表）评估参与者是否存在营养不良。
该表格由 6 个问题组成，包括食欲不振、体重减轻、行动不便、压力或急性疾病、痴呆或抑郁以及体重指数。
总分范围为0～14分，12分及以上为“正常营养状况”，8～11分为“营养不良风险”，0～7分为营养不良。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月12日
初级完成 (实际的)
2022年5月5日
研究完成 (实际的)
2022年5月5日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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