Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og faktorer ved sarkopeni og hos pasienter med primært Sjogrens syndrom

18. mai 2022 oppdatert av: Özgül Öztürk, Acibadem University

Prevalens og faktorer ved sarkopeni hos pasienter med primært Sjogrens syndrom

Sarkopeni er en progressiv tilstand preget av nedgang i muskelstyrke og muskelmasse. Selv om mekanismen for sarkopeni ikke er fullstendig klarlagt, kan den være forårsaket av proteinfattig kosthold, vitamin D-mangel, hormonelle endringer, økning i inflammatorisk cytokinnivå og oksidativt stress. Av denne grunn antas det at å bestemme prevalensen av sarkopeni ved revmatologiske sykdommer med kronisk betennelse og beskytte pasienter mot mulige komorbiditeter med passende intervensjoner kan være en viktig faktor for å opprettholde og forbedre funksjonsnivået og livskvaliteten til pasientene.

Målet med vår studie var å undersøke prevalensen og dens assosierte faktorer av sarkopeni hos individer med primært Sjögrens syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primært Sjøgrens syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med primært Sjogrens syndrom av en erfaren revmatolog i henhold til European League Against Rheumatism (EULAR) og American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • Å være 40 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap,
  • Malignitet,
  • Tilstedeværelse av andre revmatologiske sykdommer,
  • Tilstedeværelse av diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse av nevrologiske problemer
  • Tilstedeværelse av slitasjegikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primært Sjøgrens syndrom
Deltakere med primær Sjøgrens syndrom
Annen: Sarkopeni vurdering
Sarkopeni vurdering
Kontrollgruppe
Sunne kontroller
Annen: Sarkopeni vurdering
Sarkopeni vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: 1 dag
Muskelmasse vil bli beregnet via bioimpedansanalysemetode. Fettfri masse vil bli registrert ved bruk av TANITA BC 532 Bioimpedance Device og skjelettmuskelmasse og skjelettmuskelmasse vil bli beregnet.
1 dag
Grepstyrke
Tidsramme: 1 dag
Grepstyrken vil bli evaluert med JAMAR dynamometer. Pasienten plasseres i en stol med albuen bøyd til 90 grader og håndleddet i nøytral stilling, og han/hun blir bedt om å gripe så sterkt han/hun kan i 3 sekunder. Testen gjentas 3 ganger og den høyeste verdien registreres.
1 dag
Ganghastighet
Tidsramme: 1 dag
Pasienten vil bli bedt om å gå 4 meter i to ganger. Den korteste tiden å gå gjennom denne avstanden vil bli registrert.
1 dag
5 ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 1 dag
Denne testen inkluderer beregning av tiden det tar å sitte og reise seg fra stolen 5 ganger mens armene er krysset over skuldrene.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EULAR Sjögrens syndrom sykdomsaktivitetsindeks (ESSDAI)
Tidsramme: 1 dag
ESSDAI ble utviklet for å bestemme sykdomsaktivitetsnivået spesifikt for Sjögrens syndrom. Den inkluderer 12 domener (dvs. organsystemer: kutan, respiratorisk, nyre, artikulær, muskulær, perifert nervesystem (PNS), sentralnervesystem (CNS), hematologisk, kjertel, konstitusjonelt, lymfadenopatisk, biologisk). Hvert domene er delt inn i 3-4 aktivitetsnivåer. En skåre mindre enn 5 indikerer et lavt sykdomsnivå, en skåre mellom 5 og 13 indikerer et moderat nivå, og en skåre på mer enn 14 indikerer et høyt nivå av aktive 14. Det er et poengsystem som evaluerer hvert domene mellom 0 og 3.
1 dag
EULAR Sjøgrens syndrom pasientrapportert indeks (ESSPRI)
Tidsramme: 1 dag
Pasienten blir bedt om å definere nivået av tretthets-, smerte- og tørrhetssymptomer med en skår mellom 1 og 10, og gjennomsnittet av skåren oppnådd fra disse tre spørsmålene registreres. En ESSPRI-skåre på mindre enn 5 ble ansett som en akseptabel sykdomstilstand, mens en skåre på 5 eller høyere ble ansett som et tegn på høy aktivitet.
1 dag
Underernæring Evaluering
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelsen av underernæring hos deltakerne vil bli evaluert med Mini Nutritional Assessment Form (Short Form). Dette skjemaet består av 6 spørsmål, inkludert tap av matlyst, vekttap, mobilitet, stress eller akutt sykdom, demens eller depresjon, og kroppsmasseindeks. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 14, med 12 og over som betyr "normal ernæringsstatus", 8 til 11 "underernæringsrisiko" og 0 til 7 betyr underernæring.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK - 2021/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere