근감소증과 원발성 쇼그렌 증후군 환자의 유병률 및 요인
2022년 5월 18일 업데이트: Özgül Öztürk, Acibadem University
원발성 쇼그렌 증후군 환자에서 근감소증의 유병률 및 요인
근감소증은 근력과 근육량의 감소를 특징으로 하는 진행성 질환입니다. 근육감소증의 기전은 완전히 밝혀지지 않았지만 단백질이 부족한 식단, 비타민 D 결핍, 호르몬 변화, 염증성 사이토카인 수치의 증가 및 산화 스트레스가 원인일 수 있습니다. 이러한 이유로 만성 염증을 동반한 류마티스 질환에서 근감소증의 유병률을 파악하고 적절한 중재를 통해 가능한 동반 질환으로부터 환자를 보호하는 것이 환자의 기능적 수준과 삶의 질을 유지하고 향상시키는 데 중요한 요소가 될 수 있다고 생각됩니다.
본 연구의 목적은 원발성 쇼그렌 증후군이 있는 개인의 근감소증 유병률 및 관련 요인을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 쇼그렌 증후군 환자
설명
포함 기준:
- EULAR(European League Against Rheumatism) 및 ACR(American College of Rheumatology) 기준에 따라 숙련된 류마티스 전문의가 원발성 쇼그렌 증후군으로 진단
- 40세 이상.
제외 기준:
- 임신,
- 강한 악의,
- 다른 류마티스 질환의 존재,
- 당뇨병의 존재
- 신경학적 문제의 존재
- 골관절염의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 쇼그렌 증후군
원발성 쇼그렌 증후군 참가자
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근감소증 평가
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대조군
건강한 통제
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근감소증 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 1 일
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근육량은 생체 임피던스 분석 방법을 통해 계산됩니다.
무지방 질량은 TANITA BC 532 생체 임피던스 장치를 사용하여 기록되며 골격근 질량과 골격근 질량이 계산됩니다.
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1 일
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그립 강도
기간: 1 일
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그립 강도는 JAMAR 동력계로 평가됩니다.
환자는 의자에 앉아 팔꿈치를 90도로 구부리고 손목은 중립자세로 하고 3초간 힘껏 쥐도록 한다.
시험을 3회 반복하여 가장 높은 값을 기록한다.
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1 일
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보행 속도
기간: 1 일
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환자는 4미터를 두 번 걷도록 요청받을 것입니다.
이 거리를 걷는 최단 시간이 기록됩니다.
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1 일
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5회 앉기 테스트
기간: 1 일
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이 테스트에는 팔을 어깨 위로 교차한 상태에서 의자에 앉았다 일어나는 시간을 5회 계산하는 것이 포함됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EULAR 쇼그렌 증후군 질병 활성 지수(ESSDAI)
기간: 1 일
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ESSDAI는 특히 쇼그렌 증후군에 대한 질병 활동 수준을 결정하기 위해 개발되었습니다.
이것은 12개의 영역(즉, 기관계: 피부, 호흡기, 신장, 관절, 근육, 말초 신경계(PNS), 중추 신경계(CNS), 혈액학, 선, 체질, 림프절병증, 생물학적)을 포함합니다.
각 영역은 3~4단계의 활동으로 나뉩니다.
5점 미만은 낮은 질병 수준, 5~13점은 중등도, 14점 이상은 높은 활동성 14를 나타냅니다.
0에서 3 사이의 모든 영역을 평가하는 채점 시스템입니다.
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1 일
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EULAR 쇼그렌 증후군 환자 보고 지수(ESSPRI)
기간: 1 일
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환자에게 피로, 통증 및 건조 증상의 정도를 1에서 10 사이의 점수로 정의하도록 요청하고 이 세 가지 질문에서 얻은 점수의 평균을 기록합니다.
5 미만의 ESSPRI 점수는 허용 가능한 질병 상태로 간주되는 반면 5 이상의 점수는 높은 활동의 징후로 간주됩니다.
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1 일
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영양실조 평가
기간: 1 일
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참가자의 영양 실조 여부는 미니 영양 평가 양식(Short Form)으로 평가됩니다.
이 양식은 식욕 부진, 체중 감소, 이동성, 스트레스 또는 급성 질환, 치매 또는 우울증, 체질량 지수 등 6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 0~14점으로 12점 이상은 '정상 영양 상태', 8~11점은 '영양실조 위험', 0~7점은 영양실조를 의미한다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATADEK - 2021/10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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