A szarkopénia prevalenciája és tényezői, valamint az elsődleges Sjogren-szindrómás betegeknél
2022. május 18. frissítette: Özgül Öztürk, Acibadem University
A szarkopénia prevalenciája és tényezői az elsődleges Sjogren-szindrómás betegekben
A szarkopénia egy progresszív állapot, amelyet az izomerő és az izomtömeg csökkenése jellemez. Bár a szarkopénia mechanizmusa még nem teljesen tisztázott, oka lehet fehérjeszegény táplálkozás, D-vitamin hiány, hormonális változások, gyulladásos citokinszint emelkedés és oxidatív stressz. Emiatt úgy gondolják, hogy a krónikus gyulladással járó reumatológiai betegségekben a szarkopénia prevalenciájának meghatározása és a betegek esetleges társbetegségek elleni védelme megfelelő beavatkozásokkal fontos tényező lehet a betegek funkcionális szintjének és életminőségének fenntartásában és javításában.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk a szarkopénia prevalenciáját és a hozzá kapcsolódó tényezőket primer Sjögren-szindrómás egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Primer Sjogren-szindrómában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy tapasztalt reumatológus elsődleges Sjogren-szindrómával diagnosztizálta az Európai Reumaellenes Liga (EULAR) és az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint.
- 40 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség,
- rosszindulatú daganat,
- egyéb reumatológiai betegségek jelenléte,
- A diabetes mellitus jelenléte
- Neurológiai problémák jelenléte
- Az osteoarthritis jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges Sjogren-szindróma
Elsődleges Sjogren-szindrómás résztvevők
|
Szarkopénia felmérés
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges ellenőrzések
|
Szarkopénia felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtömeg
Időkeret: 1 nap
|
Az izomtömeget bioimpedanciaelemző módszerrel számítják ki.
A zsírmentes tömeget a TANITA BC 532 bioimpedancia eszközzel rögzítik, és kiszámítják a vázizom tömeget és a vázizomtömeget.
|
1 nap
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 1 nap
|
A markolat szilárdságát a JAMAR próbapad értékeli.
A pácienst 90 fokos szögben hajlított könyökkel és semleges csuklóval egy széken helyezzük el, és megkérjük, hogy 3 másodpercig olyan erősen fogjon, amennyit csak tud.
A tesztet háromszor megismételjük, és a legmagasabb értéket rögzítjük.
|
1 nap
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 1 nap
|
A pácienst arra kérik, hogy kétszer sétáljon 4 métert.
A rendszer rögzíti az ezen a távolságon megtett legrövidebb időt.
|
1 nap
|
|
Ötszöri ülve állni teszt
Időkeret: 1 nap
|
Ez a teszt magában foglalja azt az időt, amely alatt ötször kell leülni és felállni a székből, miközben a karokat a vállakon keresztbe teszik.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EULAR Sjogren-szindróma betegség aktivitási index (ESSDAI)
Időkeret: 1 nap
|
Az ESSDAI-t a betegség aktivitási szintjének meghatározására fejlesztették ki, kifejezetten a Sjogren-szindrómára vonatkozóan.
12 tartományt foglal magában (azaz szervrendszerek: bőr, légzőrendszer, vese, ízületi, izom, perifériás idegrendszer (PNS), központi idegrendszer (CNS), hematológiai, mirigyes, alkotmányos, limfadenopátiás, biológiai).
Minden tartomány 3-4 aktivitási szintre oszlik.
Az 5-nél kisebb pontszám a betegség alacsony szintjét, az 5 és 13 közötti pontszám közepes, a 14-nél nagyobb pontszám pedig az aktív 14 magas szintjét jelzi.
Ez egy pontozási rendszer, amely minden tartományt 0 és 3 között értékel.
|
1 nap
|
|
EULAR Sjogren-szindrómás betegek jelentett indexe (ESSPRI)
Időkeret: 1 nap
|
A pácienst arra kérik, hogy határozza meg a fáradtság, a fájdalom és a szárazság tüneteinek szintjét 1 és 10 közötti pontszámmal, és rögzítse a három kérdésből kapott pontszám átlagát.
Az 5-nél kisebb ESSPRI-pontszámot elfogadható betegségi állapotnak, míg az 5-ös vagy magasabb pontszámot a magas aktivitás jelének tekintették.
|
1 nap
|
|
Alultápláltság értékelése
Időkeret: 1 nap
|
Az alultápláltság jelenlétét a résztvevőknél a Mini Nutritional Assessment Form (rövid űrlap) segítségével értékeljük.
Ez az űrlap 6 kérdésből áll, beleértve az étvágytalanságot, a fogyást, a mobilitást, a stresszt vagy akut betegséget, a demencia vagy depressziót és a testtömeg-indexet.
Az összpontszám 0-tól 14-ig terjed, ahol a 12 és a feletti „normál tápláltsági állapot”, 8–11 „alultápláltság kockázata”, 0–7 pedig alultápláltság.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Könnyű apparátus betegségei
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Szindróma
- Sarcopenia
- Reumás betegségek
- Kollagén betegségek
- Sjögren-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK - 2021/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .