Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och faktorer för sarkopeni och hos patienter med primärt Sjögrens syndrom

18 maj 2022 uppdaterad av: Özgül Öztürk, Acibadem University

Prevalens och faktorer för sarkopeni hos patienter med primärt Sjögrens syndrom

Sarkopeni är ett progressivt tillstånd som kännetecknas av minskad muskelstyrka och muskelmassa. Även om mekanismen för sarkopeni inte har klarlagts fullt ut, kan den orsakas av proteinfattig kost, D-vitaminbrist, hormonella förändringar, ökad inflammatorisk cytokinnivå och oxidativ stress. Av denna anledning anses det att fastställandet av prevalensen av sarkopeni vid reumatologiska sjukdomar med kronisk inflammation och att skydda patienter från möjliga komorbiditeter med lämpliga ingrepp kan vara en viktig faktor för att bibehålla och förbättra patienternas funktionsnivåer och livskvalitet.

Syftet med vår studie var att undersöka prevalensen och dess associerade faktorer av sarkopeni hos individer med primärt Sjögrens syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primärt Sjögrens syndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med primärt Sjögrens syndrom av en erfaren reumatolog enligt European League Against Rheumatism (EULAR) och American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • Att vara 40 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet,
  • Malignitet,
  • Förekomst av andra reumatologiska sjukdomar,
  • Förekomst av diabetes mellitus
  • Förekomst av neurologiska problem
  • Förekomst av artros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primärt Sjögrens syndrom
Deltagare med primärt Sjögrens syndrom
Övrig: Sarkopenibedömning
Sarkopenibedömning
Kontrollgrupp
Friska kontroller
Övrig: Sarkopenibedömning
Sarkopenibedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelmassa
Tidsram: 1 dag
Muskelmassa kommer att beräknas via bioimpedansanalysmetod. Fettfri massa kommer att registreras med TANITA BC 532 Bioimpedance Device och skelettmuskelmassa och skelettmuskelmassa kommer att beräknas.
1 dag
Greppstyrka
Tidsram: 1 dag
Greppstyrkan kommer att utvärderas med JAMAR dynamometer. Patienten placeras i en stol med armbågen böjd till 90 grader och handleden i neutralt läge, och han/hon uppmanas att greppa så starkt han/hon kan göra i 3 sekunder. Testet upprepas 3 gånger och det högsta värdet registreras.
1 dag
Gånghastighet
Tidsram: 1 dag
Patienten kommer att bli ombedd att gå 4 meter två gånger. Den kortaste tiden att gå genom denna sträcka kommer att registreras.
1 dag
5 gånger sitta för att stå test
Tidsram: 1 dag
Detta test inkluderar beräkningen av tiden det tar att sitta och resa sig från stolen 5 gånger medan armarna korsas över axlarna.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EULAR Sjögrens syndrom Disease Activity Index (ESSDAI)
Tidsram: 1 dag
ESSDAI utvecklades för att bestämma sjukdomsaktivitetsnivån specifikt för Sjögrens syndrom. Det inkluderar 12 domäner (dvs. organsystem: kutant, respiratoriskt, renalt, artikulärt, muskulärt, perifert nervsystem (PNS), centrala nervsystemet (CNS), hematologiskt, körtelsystem, konstitutionellt, lymfadenopatiskt, biologiskt). Varje domän är indelad i 3-4 aktivitetsnivåer. En poäng mindre än 5 indikerar en låg nivå av sjukdom, en poäng mellan 5 och 13 indikerar en måttlig nivå och en poäng på mer än 14 indikerar en hög nivå av aktiv 14. Det är ett poängsystem som utvärderar varje domän mellan 0 och 3.
1 dag
EULAR Sjögrens syndrom Patient Reported Index (ESSPRI)
Tidsram: 1 dag
Patienten ombeds definiera nivån av trötthet, smärta och torrhetssymptom med en poäng mellan 1 och 10, och medelvärdet av poängen som erhålls från dessa tre frågor registreras. En ESSPRI-poäng på mindre än 5 ansågs vara ett acceptabelt sjukdomstillstånd, medan en poäng på 5 eller högre ansågs vara ett tecken på hög aktivitet.
1 dag
Utvärdering av undernäring
Tidsram: 1 dag
Förekomsten av undernäring hos deltagarna kommer att utvärderas med Mini Nutritional Assessment Form (Short Form). Detta formulär består av 6 frågor inklusive aptitlöshet, viktminskning, rörlighet, stress eller akut sjukdom, demens eller depression och body mass index. Den totala poängen varierar från 0 till 14, där 12 och högre betyder "normalt näringsstatus", 8 till 11 "risk för undernäring" och 0 till 7 betyder undernäring.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATADEK - 2021/10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera