造血幹細胞移植を受けた患者の睡眠の質に対する音楽療法の効果
造血幹細胞移植を受けている患者。高用量の化学療法や放射線療法、夜間の治療やケア、社会的孤立に伴う副作用は、この患者集団に感情的な問題や睡眠の質の低下を引き起こします。 2014年に実施されたメタ分析では、音楽が睡眠の質を改善する効果があることが報告されました。
この研究では、テスト前とテスト後の対照群による実験計画を使用して、造血幹細胞移植を受ける患者の睡眠の質に対する音楽療法の効果を評価します。 2020年12月から2021年5月まで、イスタンブール大学セラパシャ医学部病院の骨髄移植ユニットで開催される。 研究の母集団は、指定された日付範囲内の病棟に入院した患者であり、サンプル数は 30 と決定されました。
調査の概要
詳細な説明
研究対象範囲とサンプル:
研究の母集団は、2020年12月から2021年5月までにイスタンブール大学セラパシャ医学部病院の骨髄移植部門に申請し、研究を受け入れた患者となる。 研究の日付範囲における過去数年間を考慮すると、平均 25 人の患者が幹細胞移植のために入院すると予測されます。 2014年の研究では、造血幹細胞移植を受けた患者の半数で、移植後も睡眠障害が長期にわたって続いたことが報告されました。 この情報を考慮して、OpenEpi プログラムを使用してサンプル サイズは 24 と計算されました。 研究中に患者または治療に関連した中断が発生する可能性を考慮して、試験には30人の患者が参加し、そのうち15人が実験群、15人が対照群となることが計画された。
データ収集ツール データ収集段階で研究者によって作成された患者の年齢、性別、移植の種類、習慣、睡眠。
「患者識別フォーム」は、1987年にリチャーズ社が開発した、問題など患者に関する14の質問で構成され、カラマン・オズルーらによって開発された。有効性と信頼性が調査された「Richard Campbell Sleep Questionnaire」を使用します。
音楽の介入
使用する音楽は音楽療法士と相談し、自然の音を取り入れた静かな音楽を決定しました。
これは、病室で MP3 プレーヤーを使用して実験グループに適用されます。転送の前日 (D-1) から開始し、10 日間毎晩、各セッションが 30 分間適用されます。 患者の標準的な治療とケアを妨げないように、夕方の23:00から24:00の間に適用されます。 10 日後、リチャード キャンベル睡眠アンケートを使用して患者の睡眠の質が再評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Istanbul、七面鳥、34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究への包含基準；
- 意識すること
- 造血幹細胞移植のための入院
除外基準;
- 聴覚障がい
- 終末期
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループ (D-1) の 15 人の患者のそれぞれに音楽を適用する初日の前に、「患者の識別」フォームに記入して最初の評価が行われ、次に「リチャード キャンベル睡眠アンケート」が行われます。
移植前日（D-1） 10日前から音楽療法士が決めた自然音などを含む穏やかな音楽をmp3プレーヤーで流します。
リチャード・キャンベル睡眠質問票は、移植後 10 日目 (D + 10) に再度記入されます。
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音楽療法士が設定した自然音を使った穏やかな音楽
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介入なし：対照群
- 対照群の 15 人の患者それぞれに対する移植前日 (D-1)、最初に「患者識別フォーム」、次に「リチャード」。最初の評価は、キャンベル睡眠質問票に記入することによって行われ、標準的な治療とケアが行われます。このグループの患者には介入が行われます。 睡眠質問票は移植後 10 日目 (D + 10) に介入なしで再度記入されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リチャード・キャンベル睡眠アンケート
時間枠：10日間
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リチャード・キャンベル睡眠アンケートによるベースラインからの睡眠の質の変化の評価。
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10日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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