음악치료가 조혈모세포이식 환자의 수면의 질에 미치는 영향
조혈모세포 이식을 받는 환자에서; 고용량 화학 요법 및 방사선 요법, 야간 치료 및 관리, 사회적 고립과 관련된 부작용은 이 환자 집단에서 정서적 문제와 수면의 질 저하를 유발합니다. 2014년에 실시한 메타분석에서는 음악이 수면의 질 개선에 효과적일 수 있다고 보고되었습니다.
본 연구에서는 조혈모세포이식을 받는 환자의 수면의 질에 대한 음악치료의 효과를 평가하기 위해 사전-사후 대조군 실험설계를 사용한다. 2020년 12월부터 2021년 5월까지 Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital의 골수 이식 유닛에서 개최됩니다. 연구의 모집단은 지정된 일자 범위 내에 해당 병동에 입원한 환자이며 표본 수는 30명으로 결정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유니버스 및 샘플:
연구 모집단은 2020년 12월부터 2021년 5월까지 Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital의 골수 이식 유닛에 지원하고 연구를 수락한 환자입니다. 연구 날짜 범위의 이전 연도를 고려하면 평균 25명의 환자가 줄기 세포 이식을 위해 입원할 것으로 예상됩니다. 2014년에 진행된 연구에서 조혈모세포이식을 받은 환자의 절반에서 이식 후 장기간 수면장애가 지속되는 것으로 보고되었습니다. 이 정보에 비추어 샘플 크기는 OpenEpi 프로그램을 사용하여 24로 계산되었습니다. 연구 중 환자 또는 치료 관련 중단 가능성을 고려하여 실험군 15명, 대조군 15명 등 총 30명의 환자를 대상으로 계획하였다.
데이터 수집 도구 데이터 수집 단계에서 연구원이 생성한 환자의 연령, 성별, 이식 유형, 습관 및 수면.
1987년 Richards가 개발한 문제 등 환자와 관련된 14개의 질문으로 구성된 "Patient Identification Form"은 Karaman Özlü et al. 타당도와 신뢰도 연구가 이루어진 "Richard Campbell Sleep Questionnaire"를 사용한다.
음악적 개입
사용할 음악을 결정함에 있어 자연의 소리를 담은 조용한 음악을 음악치료사와 상의하여 결정하였다.
실험군은 이송(D-1) 전날부터 10일간 매일 저녁, 각 회기당 30분씩 병실에서 mp3 플레이어를 이용하여 적용한다. 환자의 표준 치료 및 관리를 방해하지 않도록 저녁 23:00 ~ 24:00 사이에 적용됩니다. 10일 후 Richard Campbell 수면 설문지를 사용하여 환자의 수면 품질을 재평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Istanbul, 칠면조, 34098
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구에 포함 기준;
- 의식을 갖기 위해
- 조혈모세포 이식을 위한 입원
제외 기준;
- 청각 장애인
- 말기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
실험군(D-1)의 환자 15명 각각에게 음악 적용 1일 전 '환자 식별 1차 평가' 양식을 작성한 후 '리처드 캠벨 수면 설문지'를 작성하여 평가한다.
이식 전날(D-1) 10일부터 음악치료사가 정한 자연의 소리를 포함한 잔잔한 음악을 mp3 플레이어를 이용하여 틀어줍니다.
Richard Campbell 수면 설문지는 이식 후 10일째(D+10)에 다시 채워집니다.
|
음악 치료사가 설정한 자연의 소리와 함께하는 잔잔한 음악
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간섭 없음: 대조군
- 이식 전날(D-1) 대조군 15명의 환자 각각에 대해 먼저 'Patient Identification Form'에 이어 'Richard Campbell Sleep Questionnaire를 작성하여 1차 평가를 하고, 표준 치료 및 관리를 한다. 이 그룹의 환자에게 중재가 제공됩니다. 이식 후 10일째(D+10) 별도의 개입 없이 수면 설문지를 다시 작성하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Richard Campbell 수면 설문지
기간: 10 일
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Richard Campbell 수면 설문지를 사용하여 기준선에서 수면의 질 변화 평가.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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