Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musikterapi på søvnkvalitet hos patienter, der havde fået hæmatopoietisk stamcelletransplantation

19. august 2021 opdateret af: Sumeyye Can, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Hos patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation; Bivirkninger forbundet med højdosis kemoterapi og strålebehandling, natbehandling og pleje, social isolation forårsager følelsesmæssige problemer og forringelse af søvnkvaliteten i denne patientpopulation. I en meta-analyse udført i 2014 blev det rapporteret, at musik kan være effektiv til at forbedre søvnkvaliteten.

I denne undersøgelse vil et eksperimentelt design med præ-test - post-test kontrolgruppe blive brugt til at evaluere effekten af ​​musikterapi på søvnkvalitet givet til patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Det vil blive afholdt mellem december 2020 og maj 2021 på knoglemarvstransplantationsenheden på Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital. Populationen af ​​undersøgelsen vil være de patienter, der er indlagt på enheden inden for det angivne datointerval, og prøveantallet blev bestemt til 30.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsunivers og prøve:

Populationen i undersøgelsen vil være de patienter, der ansøgte til knoglemarvstransplantationsenheden ved Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital mellem december 2020 - maj 2021 og accepterede undersøgelsen. I betragtning af de tidligere år i studiets datointerval forudsiges det, at et gennemsnit på 25 patienter vil blive indlagt til stamcelletransplantation. I en undersøgelse foretaget i 2014 blev det rapporteret, at søvnforstyrrelser fortsatte på lang sigt efter transplantationen hos halvdelen af ​​de patienter, der gennemgik hæmatopoietisk stamcelletransplantation. I lyset af disse oplysninger blev prøvestørrelsen beregnet til 24 ved hjælp af OpenEpi-programmet. I betragtning af muligheden for patient- eller behandlingsrelaterede forstyrrelser under undersøgelsen, var det planlagt at inkludere 30 patienter, hvoraf 15 var eksperimentelle og 15 var kontrolgruppe.

Dataindsamlingsværktøjer Patienternes alder, køn, type transplantation, vaner og søvn, som forskeren har skabt i dataindsamlingsfasen.

"Patient Identification Form", som består af 14 spørgsmål relateret til patienter såsom problemer, og udviklet af Richards i 1987, blev udviklet af Karaman Özlü et al. "Richard Campbell Sleep Questionnaire", hvis validitets- og reliabilitetsundersøgelse er lavet, vil blive brugt.

Musikalsk indgriben

Ved fastlæggelsen af ​​den musik, der skulle bruges, blev der i samråd med musikterapeuten fastlagt en stille musik indeholdende naturens lyde.

Det vil blive anvendt på forsøgsgruppen ved at bruge en mp3-afspiller i patientrummet, startende dagen før overførslen (D-1), hver aften i 10 dage og hver session i 30 minutter. Det vil blive anvendt mellem kl. 23.00 og 24.00 om aftenen for ikke at forhindre standardbehandling og pleje af patienterne. Efter 10 dage vil patienternes søvnkvalitet blive revurderet ved hjælp af Richard Campbell Sleep Questionnaire.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier i undersøgelsen;

  • At være bevidst
  • hospitalsindlæggelse for hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Eksklusionskriterier;

  • Døv
  • Terminal periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentgruppe
Den første dag før anvendelsen af ​​musik til hver af de 15 patienter i forsøgsgruppen (D-1) 'Patientidentifikation Den første evaluering vil blive foretaget ved at udfylde formularen "og derefter" Richard Campbell Sleep Questionnaire ". Dagen før transplantation (D-1) Fra 10 dage afspilles rolig musik inklusive naturlyde bestemt af musikterapeuten ved hjælp af mp3-afspiller. Richard Campbell Sleep spørgeskemaet vil blive udfyldt igen på den 10. dag (D + 10) efter transplantationen.
rolig musik med naturlyde sat af musikterapeuten
Ingen indgriben: kontrolgruppe

- Dagen før transplantationen (D-1) for hver af de 15 patienter i kontrolgruppen, først 'Patient Identification Form' og derefter 'Richard De første evalueringer vil blive foretaget ved at udfylde Campbell Sleep Questionnaire og standardbehandling og pleje interventioner vil blive givet til patienterne i denne gruppe.

Søvnspørgeskemaet blev udfyldt igen den tiende dag (D + 10) efter transplantationen uden nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richard Campbell søvn spørgeskema
Tidsramme: 10 dage
Evaluering af ændringen i søvnkvalitet fra baseline med Richard Campbells søvnspørgeskema.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med musikterapi

Abonner