Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av musikterapi på sömnkvaliteten hos patienter som hade hematopoetisk stamcellstransplantation

19 augusti 2021 uppdaterad av: Sumeyye Can, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Hos patienter som genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation; Biverkningar i samband med högdos kemoterapi och strålbehandling, nattbehandling och vård, social isolering orsakar känslomässiga problem och försämrad sömnkvalitet hos denna patientpopulation. I en metaanalys som genomfördes 2014 rapporterades att musik kan vara effektivt för att förbättra sömnkvaliteten.

I denna studie kommer en experimentell design med pre-test - post-test kontrollgrupp att användas för att utvärdera effekten av musikterapi på sömnkvaliteten som ges till patienter som genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation. Det kommer att hållas mellan december 2020 och maj 2021 på Bone Marrow Transplantation Unit vid Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital. Populationen i studien kommer att vara de patienter som är inlagda på sjukhus inom det angivna datumintervallet och provantalet fastställdes till 30.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsuniversum och prov:

Populationen i studien kommer att vara de patienter som ansökte till benmärgstransplantationsenheten vid Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital mellan december 2020 - maj 2021 och accepterade studien. Med tanke på de tidigare åren i studiens datumintervall förutspås det att i genomsnitt 25 patienter kommer att läggas in på sjukhus för stamcellstransplantation. I en studie som genomfördes 2014 rapporterades att sömnstörningar fortsatte på lång sikt efter transplantationen hos hälften av patienterna som genomgick hematopoetisk stamcellstransplantation. I ljuset av denna information beräknades provstorleken till 24 med hjälp av OpenEpi-programmet. Med tanke på möjligheten av patient- eller behandlingsrelaterade störningar under studien, var det planerat att inkludera 30 patienter, varav 15 var experimentella och 15 var kontrollgrupp.

Datainsamlingsverktyg Patienternas ålder, kön, typ av transplantation, vanor och sömn skapade av forskaren under datainsamlingsfasen.

"Patient Identification Form", som består av 14 frågor relaterade till patienter såsom problem, och som utvecklades av Richards 1987, utvecklades av Karaman Özlü et al. "Richard Campbell Sleep Questionnaire", vars validitets- och reliabilitetsstudie har gjorts, kommer att användas.

Musikalisk intervention

Vid bestämning av vilken musik som skulle användas bestämdes i samråd med musikterapeuten en lugn musik innehållande naturens ljud.

Den kommer att appliceras på experimentgruppen genom att använda en mp3-spelare i patientrummet, med början dagen före överföringen (D-1), varje kväll i 10 dagar och varje session i 30 minuter. Det kommer att tillämpas mellan 23.00 och 24.00 på kvällen för att inte förhindra standardbehandling och vård av patienterna. Efter 10 dagar kommer sömnkvaliteten hos patienterna att omvärderas med hjälp av Richard Campbell Sleep Questionnaire.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa
      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier i studien;

  • Att vara medveten
  • sjukhusvistelse för hematopoetisk stamcellstransplantation

Exklusions kriterier;

  • Döv
  • Terminalperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Den första dagen före appliceringen av musik på var och en av de 15 patienterna i experimentgruppen (D-1) kommer 'Patientidentifiering' Första utvärderingen att göras genom att fylla i formuläret "och sedan" Richard Campbell Sleep Questionnaire ". Dagen före transplantation (D-1) Från och med 10 dagar kommer lugn musik inklusive naturljud som bestämts av musikterapeuten att spelas med mp3-spelare. Richard Campbell Sleep-enkäten kommer att fyllas i igen den 10:e dagen (D + 10) efter transplantationen.
lugn musik med naturljud satt av musikterapeuten
Inget ingripande: kontrollgrupp

- Dagen före transplantationen (D-1) för var och en av de 15 patienterna i kontrollgruppen, först 'Patient Identification Form' och sedan 'Richard. De första utvärderingarna kommer att göras genom att fylla i Campbell Sleep Questionnaire och standardbehandling och vård insatser kommer att ges till patienterna i denna grupp.

Sömnenkäten fylldes i igen den tionde dagen (D + 10) efter transplantationen utan någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richard Campbell sömn frågeformulär
Tidsram: 10 dagar
Utvärdering av förändringen i sömnkvalitet från baslinjen med Richard Campbells sömnformulär.
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på musik terapi

3
Prenumerera